随着国家对消毒产品“简政放权”，消毒产品的证件审核就成为感控专职职员必须节制和关注的内容之一。近几年，国家规范对消毒产品的管理哀求有哪些变革？证件审核审什么？
一、国家规范对消毒产品的管理哀求有哪些变革？
2002年：《消毒管理办法》的出台，首次提出对消毒剂、消毒东西实施卫生容许批件管理。
2005年：专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的产品等不再纳入消毒产品进行监管。
2005年：取消了对紫外线杀菌灯、食具消毒柜、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒剂卫生行政容许。
2007年：取消了对氯酸钠类和戊二醛类审批，出台了次氯酸钠类和戊二醛类卫生质量技能规范。也便是说，对前面提到取消卫生容许批件的消毒产品，须要进行卫平生安评价，评价合格方可上市发卖。
2013年：取消了除“三新”消毒产品以外的其他消毒产品的进行行政审批，
“三新”消毒产品是指利用新材料、新工艺技能和新杀菌事理的消毒产品。
2014年：国家卫计委出台了《消毒产品卫平生安评价规定》，该规范也是目前对消毒产品监管的紧张依据。
2016年：国家根据消毒产品卫平生安评价规定的变革，对《消毒管理办法》进行二次修订，紧张对消毒产品的索证进行了干系内容的修订。
2017年：国家对《消毒管理办法》进行第三次修订，紧张是对消毒产品考验机构做了改变。
2018年：卫健委发布逼迫性标准《消毒产品卫平生安评价技能哀求》。
《消毒产品卫平生安评价技能哀求》（WS628 -2018）是在2014年《消毒产品卫平生安评价规定》根本上，结合《卫生部消毒产品考验规定》（2003年版）、《医疗保健产品灭菌化学指示物》（GB 18282）等文件，细化了消毒产品卫平生安评价的基本哀求和内容，补充完善了消毒产品卫平生安评价指标的详细哀求，特殊是考验项目。同时根据消毒产品风险分类管理的哀求，对考验项目进行了分类规定。其余结合考验方法局限和“放、管、服”的哀求，删除了部分消毒东西的毒理学安全指标考验，修正了《消毒产品卫平生安评价规定》中部分不适用的条款，增强了标准的可操作性。
结合最新修订的消毒管理办法，对付“三新”消毒产品还是实施批件管理，“非三新”消毒产品医疗机构进购之前，须要索取卫平生安评价报告进行审核。卫平生安评价报告一类产品有效期为4年，二类产品长期有效。
二、消毒产品证件审核审什么？首先要看消毒产品的卫平生安评价报告，紧张包括四个方面的内容：
消毒产品生产企业卫生容许证产品标签解释书考验报告。消毒产品卫平生安评价报告的详细魄式详见《消毒产品卫平生安评价技能哀求》（WS628 -2018）附录A。
消毒产品生产企业卫生容许证：应在容许有效期内、生产项目、生产种别应与所评价产品符合，生产地址、法定代表人（卖力人）信息应与卫平生安评价报告中基本情形表的内容相同等。
标签、解释书：应符合有关规范和标准的哀求，如标注内容是否完好、是否标注禁止标注的内容、是否昭示或暗示对疾病治疗效果等。
考验报告：消毒产品的考验项目，根据评价报告首页的产品种别，对照《消毒产品卫平生安评价技能哀求》（WS628 -2018）附录B逐一核查。考验报告格式参照附录H（表H.1 消毒产品考验报告格式），须要有考验依据、评价依据、考验结论等内容。
消毒产品证件审核是感控管理的重点，也是难点，只有熟习《规范》哀求，在日常审证的过程中不断实践、节制。
