磁治疗设备事情事理
常见的静磁场治疗用具利用永磁体产生磁场,利用不同的磁体形状(例如磁片、磁针等),靠近或贴敷在人体表面进行治疗。静磁场治疗用具常日由永磁体或其他磁性物质以及包裹磁性物质的材料或外壳等部分组成,运用磁场或受磁化的物质浸染于人体局部。
动磁场治疗设备分为低频交变磁治疗设备、磁刺激设备和热磁振子治疗设备。

低频交变磁治疗设备常日由电源、电感线圈、掌握模块等部分组成,通过在线圈中传输变革的电流形成变革的磁场,浸染于人体局部达到治疗目的。该类设备通过掌握电流的波形、频率、强度等调节磁场的交变频率、强度,常利用50Hz工频频率正弦波电流产生50Hz的正弦交变磁场,也有对电流进行调制、整流以形成变革的、间歇的波形,有时会附加永磁体来提高磁场强度。
磁刺激设备常日由电源、掌握模块、放电电容、磁刺激模块和外壳等部分组成。磁刺激模块靠近人体(常日是颅脑部附近),模块内部有不同形状的线圈,以产生不同分布的磁场,常见的有环形线圈、8字形线圈等。设备先对电容充电,然后电容以设定的韶光间隔快速向线圈放电,在线圈中形成幅度较高的脉冲电流,从而在线圈周围产生高强度的脉冲磁场。线圈背向患者一侧有屏蔽层,以防止对操作者造成侵害。对付较高强度的线圈,可能还须要供应循环水冷却系统。
热磁振子治疗设备是一种结合温热治疗、磁场治疗、振动治疗等多种物理因子的分外设备。多种物理因子由同一构造来源产生,不可分割。
磁治疗设备标准
磁刺激设备除需知足GB 9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用哀求》外,还推举实行YY/T 0994—2015《磁刺激设备》。该标准已于2016年1月1日起施行。
YY/T 0994—2015规定了磁刺激设备的术语、定义、哀求、试验方法,适用于利用高压储能电容对磁场线圈进行瞬间放电产生脉冲磁场浸染于神经系统产生刺激的设备。
YY/T 0994—2015的紧张技能指标哀求包括:最大磁感应强度应不小于1T,设备磁感应强度允差为±20%;输出频率在0Hz~100Hz范围内,允差为±10%;脉冲宽度由制造商规定,允差为±10%;定时韶光由制造商依据利用须要自行制订,在预定时间到达后断开磁场输出,允差为±10%;磁感应强度大于1T并且能连续进行磁场输出的设备,应具有手动停滞磁场输出的功能;有液体冷却系统的设备,冷却液应无渗漏、无挥创造象;当冷却系统发生故障时,应有提示或停滞磁场输出;磁感应线圈应具有独立的保护装置,当线圈发生故障时,应停滞磁场输出并有视觉或听觉提示;制造商应供应避免电容超过利用寿命的方法,如设备具有电容放电计数器或解释书中声明电容的掩护方法及改换周期。
医用康复东西标准
医用康复东西紧张分为认知言语视听障碍康复设备、运动康复演习东西、助行东西、矫形固定东西四类。个中,认知言语视听障碍康复设备包括认知障碍康复设备、视觉康复设备、听觉康复设备、言语障碍康复设备、真耳测试仪、助讲器、助听器;运动康复演习东西包括步态演习设备、康复演习床、平衡演习设备、振动演习设备、枢纽关头演习设备、盆底肌肉演习设备、舌肌康复演习器;助行东西包括医用轮椅车、赞助行走站立东西;矫形固定东西包括矫形器、固定器。
医用康复东西事情事理
康复是一个涉及多学科的观点,提到医用康复东西时,还常常提及干系残疾人康复设备。残疾人功能代偿性用具称为赞助用具。
赞助用具是供功能障碍者利用的,分外制作或一样平常可得到的用于如下目的产品(包括东西、仪器、设备和软件):有助于提高参与性,对身体功能(构造)和活动起保护、支撑、演习、丈量或替代浸染,防止损伤、活动受限或参与限定。
医用康复东西与康复赞助用具存在交叉,但该当明确的是,医用康复东西属于医疗东西,预期利用工具是疾病或损伤的患者。
医用康复东西标准简介
医用康复东西标准除了产品适用的通用电气安全标准外,还包括可能适用的性能和安全标准,如YY 0900—2013《减重步辇儿演习台》、YY/T 0997—2015《肘、膝枢纽关头被动运动设备》等(详见表)。
减重步辇儿演习台干系标准
减重步辇儿演习台除应符合通用电气安全标准外,还应符合YY 0900—2013《减重步辇儿演习台》哀求。该标准紧张技能指标哀求包括减重吊架-升降行程、减重吊架-减重指示、减重吊架-安全载荷、减重吊架-连接、减重吊架-悬吊带、步辇儿演习台-定时设置、步辇儿演习台-速率设置、步辇儿演习台-坡度设置、步辇儿演习台-静态载荷、步辇儿演习台-意外断电的安全性、步辇儿演习台-急停装置、步辇儿演习台-疲倦试验、稳定性、事情噪声、握持装置、外不雅观、利用解释书等。
(摘编自《医疗东西标准知识》,中国医药科技出版社出版)
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