赤峰艾克制药 拿到进入美国市场“通行证”,赤峰天气。

本报讯 1月26日，在红山高新技能家当园区理解到，赤峰艾克制药科技株式会社顺利通过美国FDA为期一周的现场审计。
在检讨过程中，审查官先后对工艺、设备、环境、仓库、质检仪器、年度回顾报告、变更、偏差等文件进行了细致检讨。
审查官对艾克制药质量体系给予了肯定。
FDA是美国医疗审核威信机构，其审核标准被天下卫生组织认定为最高食品、药品安全检测标准。
通过FDA审计，就意味着艾克制药拿到了进入美国市场的“通畅证”。

在赤峰艾克制药的质检中央，事情职员对产品进行反复核对、考验，并详细记录考验结果。
正是如此严谨的考验程序，让赤峰艾克制药的新产品盐酸伪麻黄碱，以0瑕疵的精良成绩顺利通过美国FDA现场审计。
为了欢迎美国FDA审计，赤峰艾克制药专门约请专家进行辅导，并借助退城入园的机会，斥资8000万元对工艺、设备、环境、仓库、质检等方面进行了提档升级。

赤峰艾克制药科技株式会社总经理李渤先容说：“公司全体设备完备按照国际标准进行了改换，我们的软件完备按照美国FDA的哀求进行升级，所有的剖析仪用具有产品的可追踪性，全部是国际一流的化验设备和举动步伐。
”

据理解，早在2017年3月，赤峰艾克制药就通过了欧盟EDQM现场审计，再加上FDA审计，这两个认证标准使企业的质量管理体系得到全面提升。
下一步，公司将不断调度、优化产品构造，除了引进新产品柳氮磺胺砒啶外，还要打通氢溴酸右美沙芬产品进入国际市场的渠道。