图为国外媒体宣布拜耳避孕器***截图
患者反响问题不断
据FDA官网资料先容,拜耳旗下Essure是FDA批准的唯一一个非手术性避孕器。通过导管将两个线圈分别植入女性的两侧输卵管,植入后三个月旁边,线圈周围天生的组织将成为阻挡卵子与精子打仗的樊篱,从而达到有效避孕的效果。

然而,美国维权人士布罗克维奇在接管BBC采访时表示,Essure可游离到包括子宫、结肠和胃黏膜在内的身体其他部位,已经对数千名女性造成了侵害。
一位叫做金梅尔丝的患者就有类似的遭遇,她在接管BBC采访时称,自2008年植入Essure开始,疼痛折磨了她三年,乃至对她的婚姻生活造成影响。另一位女性植入Essure之后仍意外有身,但在孕期25周时,Essure发生断裂并游离到她的羊水中,导致终极没能成功产子。
美国著名社交网站Facebook有一名为“Essure问题”的小组,现已拥有近9000名成员,她们大都涌现疼痛、出血等症状,也有人反应Essure正游离于她们的内脏器官。
FDA资料显示,Essure的确存在移位风险,也可能会导致盆腔疼痛、意外有身乃至宫外孕等。医务职员以及病人都应严格遵照利用解释操作。
据BBC宣布,拜耳医疗事务副总裁Zampaglione博士对此回应称,Essure是一个安全有效的避孕产品,它的不良反应报告仅仅是一个非常小的概率。同时强调拜耳不会将自己的荣誉摧残浪费蹂躏在一个不可信的产品上。
安全性问题争议不止
对付拜耳避孕器安全性问题,FDA于9月召开小组会议,针对其风险和有效性进行谈论。
2015年9月28日,FDA官网就24日召开的小组会议作出简要总结。会上拜耳医药保健公司、患者及患者家属以及医学专业协会均作出报告。专家组表示,存在金属过敏、自身免疫疾病、盆腔炎性疾病和子宫非常出血病史的患者不适宜选择植入。
然而,拜耳的避孕装置Essure让美参议员也坐不住了。在一封写给FDA代理局长斯蒂芬·奥斯特罗夫博士的信中,美国众议员Rosa DeLauro一系列发问,呼吁将拜耳的女性避孕装置Essure撤市,称该产品的“福利不大于风险。”她还列举了不良事宜的范围与利用Essure患者的严重的副浸染报告。
DeLauro还呼吁FDA阐明为什么患者的见地没有得到尊重,直到开放的公共听证会,FDA才与部分患者会面。目前,FDA尚未对此做出正面回应。
同类产品中国有售
查询国家食药监总局医疗东西数据库创造,目前,我国海内一款名为“左炔诺孕酮宫内节育系统”的避孕装置也是由拜耳生产制造。
都城医科大学附属北京妇产医院操持生养科主任陈素文先容,这款宫内节育器从上个世纪90年代开始就已经在我国利用。由于这款产品中含左炔诺孕酮,在后来临床中也用于治疗妇科疾病,比如子宫内膜异位症、功血等。海内常用的宫内节育系统多达数十种,左炔诺孕酮宫内节育系统本身用度较高,因此并非在海内利用最广泛的避孕东西。
陈素文提醒,宫内节育系统依旧是海内紧张的避孕方法,尤其是对付没有生养须要的已婚女性。目前,所有的宫内节育器都存在移位的可能,重复放置宫内节育器的女性须要到正规医院,找有资质、有履历的年夜夫进行手术,以规避风险。 部分综合自FDA、BBC等
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