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(2023年第56号)
根据《国家药监局关于发布药品解释书适老化及无障碍改革试点事情方案的公告》(2023年第142号),为推进干系配套规范性文件起草制订事情,在国家药品监督管理局的支配下,药审中央组织制订了《药品解释书(简化版)及药品解释书(大字版)编写指南》《电子药品解释书(完全版)格式哀求》(见附件1、2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技能辅导原则发布程序的关照》(药监综药管〔2020〕9号)哀求,经国家药品监督管理局审查赞许,现予发布,自发布之日起施行。
特此通知布告。

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附件:1.药品解释书(简化版)及药品解释书(大字版)编写指南
2.电子药品解释书(完全版)格式哀求
国家药监局药审中央
2023年11月24日
附件1
附件2