上海国大药房南京西路店员工在店内为顾客挑选药品。 新华社发
贵阳市云岩区一家药店的事情职员辅导市民如何服用退烧药。 新华社发
提起药品解释书，你能想到什么？是繁芜难懂的专业名词，还是小如针尖密密麻麻的笔墨？
有媒体更是形象生动地在宣布中展示，一个大拇指就能遮住药品解释书上的40个字。“字小如蚁”的药品解释书，年轻人看着很费劲，更何况是用药需求大的老年人？
可以说，“微雕印刷术”制作的药品解释书，成为老年人群体安全用药的绊脚石。
为优化药品解释书管理，知足不同患者利用需求，鼓励药品上市容许持有人积极探索，办理药品解释书“看不清”等问题，国家药监局近日发布《药品解释书适老化改革试点事情方案(搜聚见地稿)》(以下简称《搜聚见地稿》)等文件，决定在老年患者常用的部分口服、外用药品制剂中开展药品解释书适老化改革试点。
现状
看不清，一粒大米长度挡住超四个汉字
“眼下的药品解释书，一张纸密密麻麻的正反面，老年人戴上老花镜也不一定看得清楚。建议积极适应老年社会需求，应时对药品解释书进行改进。”这可能反响了老人的心声。
找到一张心脏用药的解释书，它的左上角显示，解释书的核准日期是2007年3月，到现在一共经由十次修正。据统计，在这张解释书上，撤除化学构造式，共有6700多字，被印在了这张面积约为A4纸一半大小的纸张的正反面。而这些笔墨，用适宜于普通人阅读的小四字号，可以打满8页A4纸。由此可以看出，这张药品解释书的笔墨有多密集。
又随机选取了几种中老年常用药品不雅观察创造，这样的字体大小，在浩瀚药品解释书当中只是中等水平。在一些药品的解释书上随意放上几粒普通大米，一粒大米的长度以内，就能挡住超过四个汉字。
以老年人常用药硝苯地平、奥美拉唑为例，药品解释书密密麻麻一大片，老人纵然戴上老花镜也丢脸清楚内容。
在一些普通的药品解释书中，一根牙线棒的回弯处能够容纳20多个字。只管一样平常情形下，患者该当在年夜夫或者药师的辅导下用药，然而作为这类药品最大的利用群体，当老年患者想要理解自己所用药品的更多信息时，这样的笔墨大小，显然会带来诸多不便。
实际上，适宜正常群体阅读的字号大小应为四号，14磅。当前大部分药品解释书字体远小于四号，有的乃至达到八号，即4磅，1磅约即是0.35毫米，这样的大小，别说老人，便是年轻人稍看几眼也吃不消。在用户以年轻人为主的互联网社交平台上，吐槽药品解释书笔墨过小的辞吐也十分普遍。
看不懂，顿服、慎用、酌减等词汇不明确
“药品解释书字太小，专业内容太多，找用法用量、禁忌症这些紧要信息实在不易。”家住江苏省连云港市同和社区的郭靖女士见告，自己需常常伺候88岁、患有“三高”的婆婆服药。
查找常用的几种药品创造，处方药的用法用量须要考虑患者年事、体重、病因、用药禁忌等多重成分，若没有年夜夫或者药师辅导，普通人是难以判断如何服用的。
此外，许多非处方药品的解释书上写着顿服、孕妇慎用、儿童酌减等不甚明确的词汇。顿服是什么意思？慎用要怎么慎？酌减是如何减法？普遍人也很难明得。
“药品解释书看似是老百姓日常生活中司空见惯的小问题，实则是关乎老百姓切身利益和生命康健安全的大问题。”西安交通大学第二附属医院主任药师张抗怀表示，只有把药品解释书的适老化改造落到实处，知足老年人的现实需求，才能将改造改到老年人的心田里。
探因
为何要“微雕”？标注内容多，专业性强
那么，药品的解释书，为什么会采取这么小的字体呢？
江苏某药品生产企业副总经理质量卖力人张燕先容，这种情形的成因是，解释书非常主要，它要包括非常多的专业信息，大部分是给专业医护职员看的。监管哀求提升，也哀求解释书上的内容包含得越多越好，把药品的安全性、有效性的信息都放进去，导致药品解释书的内容越来越多，越来越详细。
药品解释书除了为年夜夫及患者供应药品必要信息的紧张路子，同时也是药品的主要法律文件。
就这样，为了在解释书中容纳更多内容，在现有纸张范围内，药品生产厂商只能不断缩小字号，这险些是全天下药品企业的通用做法。
致电东北制药集团沈阳第一制药有限公司，就干系问题咨询了质量部门的事情职员。该事情职员表示，药品解释书内容是经由国家药监部门审核批准的，药企不能随意变动。其余，现行规定对药品解释书的字体和字号都没有特殊清晰的规定。
“药品解释书除先容药品信息，还具有法律效力。”张抗怀见告，国家对付药品解释书印制有严格标准，解释书须注明的内容越来越多、专业性越来越强。再小的包装也须要有解释书，为了容纳更多内容，节约本钱，一些药企只能不断缩小字号。药品解释书纸张小、字体小，看似该有的信息一样不少，实际上可读性可视性极差。
实在，药品解释书也不是完备不能改。《药品管理法》第四十九条规定：“药品标签、解释书中的笔墨应该清晰，生产日期、有效期等事变应该显著标注，随意马虎辨识。”个中并没有对字体和字号作出明确规定。
“对药品解释书的内容，干系规定较为详细，而对付字体大小只有原则性的‘清晰易辨’四字，无详细哀求。”长期关注药品包装适老化改造的连云港市海州区公民审查院审查官胡方先容，这就使得药企更易不以解释书可视性、可读性为意。
字大点难在哪？药企称修正和调试设备增加本钱
既然主动权握在药企手里，为何药企不愿意改？
对此，张抗怀表示，当前多数药品解释书的大小已经和自动扮装备匹配无缺，如果字号放大，可能会影响全体纸张的大小，进而影响药品解释书的折叠办法以及药盒的大小，重新修正和调试设备会是一笔弘大支出。
“如果重新设计解释书内容，纸张的选择、流水线的改造、本钱的增加等都须要在各方达成同等的根本上，稳妥、积极地推进，这在一定程度上增加了适老化改造的难度。”他说。
张抗怀建议，生产企业可以通过将用法、用量字号加大，对描述适用症、服用方法、不良反应的笔墨加下划线或者加粗字体等办法，对药品解释书适当改进。
连云港一家药企的包装车间干系卖力人先容，一样平常而言，药品解释书的内容格式等经由审定后，会交给印刷厂进行印制，再运到药品生产厂家进行装盒作业。
如果解释书直接改用较大字号印刷，会不可避免地造成纸张的变大。而对付每分钟能完成将近五百盒药品包装事情的高速生产线来说，牵一发而动全身，小小的改变都可能带来相称大的影响。
事情职员先容，如果将解释书的字体大略调大，导致印制纸张变大，解释书印制本身带来的本钱影响可能并不大。但对付单条采购价格动辄上千万的自动化生产线来说，重新修正和调试设备会是一笔弘大的支出。其余一部分影响，还来自生产效率的大幅度降落。
如果企业生产本钱大幅度增加，不仅影响企业本身的经营，终极也不可避免地会转嫁到消费者头上。
那么，该怎么去办理呢？
举措
药监部门鼓励企业推出电子解释书
业内专家表示，药品解释书能够看清只是第一步，更要让老年人能够理解个中的内容。在此根本上，可以进一步拓宽信息做事内涵，让药品解释书更“聪慧”。如针对视力不好的老年人增加二维码语音播报功能，或将药品主要信息制作成普通易懂的短视频等，切实减少老年患者阅读药品解释书的障碍。
推动药品解释书的适老化改造，已经受到社会各界的普遍重视，近年来的全国两会就有代表委员提出了干系建议。
2022年10月，国家药监局在答复十三届全国人大五次会议第2748号建议时表示，为规范药品解释书和标签，《药品解释书和标签管理规定》明确药品解释书和标签的笔墨表述、笔墨形式、药品安全性、有效性的主要科学数据、结论和信息等内容，明确药品解释书和标签中的笔墨应该清晰易辨，标识应该清楚能干。同时根据非处方药的特点，明确非处方药解释书应该利用随意马虎理解的笔墨表述，以便患者自行判断、选择和利用。
此外，国家药监局正在研究开展对批准上市药品的解释书在网站进行公开的干系事情，进一步探索推广电子解释书在患者用药过程中的运用，鼓励企业推出电子解释书，通过语音播报等路子减少老年患者在阅读解释书过程中碰着的障碍。
连云港等地已推动药品解释书改造
在一些地方，政府部门已经用实际行动来推动药品解释书的适老化改造。
2020年6月，陕西省药监局出台见地，鼓励全省药品生产企业在药品包装标签上加印解释书二维码，患者可扫码获取电子版解释书，并根据须要自行调度解释书的笔墨大小。
被称作“中华药港”的江苏省连云港市，自2022年起在当地药企开展部分药品解释书“适老化”改造试点，对解释书中用法、用量等内容的字号放大，对描述适用症、不良反应的笔墨加下划线或加粗字体。同时，在39家零售药店设立做事台，配置打印机用于供应放大版解释书，方便老年人阅读。
数据显示，截至2022年底，全国60岁及以上人口约2.8亿，占全国人口的19.8%。随着老龄化进程日益加快，适老化改造成为近年来国家大力推动的一项事情。
2020年7月，民政部、国家发改委等9部门联合印发《关于加快履行老年人居家适老化改造工程的辅导见地》；2020年11月，国务院办公厅印发关于切实办理老年人利用智能技能困难履行方案的关照；2021年3月发布的《中华公民共和国国民经济和社会发展第十四个五年方案和2035年远景目标纲要》等，对付推动各地改进老年人居家生活做事质量、推进移动互联网运用(APP)适老化改造、开拓适老化技能和产品、造就聪慧养老新业态等提出了明确哀求。
眼下，全国各地都在环绕适老化做事不断改进办事流程、优化居家生活场景。同样，在推进药品解释书适老化改造方面，也须要各级政府部门、企业和全社会的共同合营、积极推动。让老人们再也不用担心“看不清”“看不懂”解释书，最大程度地帮助老年人便捷识读药品信息、保障用药安全。
《搜聚见地稿》
在广东等省份试点
《药品解释书适老化改革试点事情方案(搜聚见地稿)》(以下简称《搜聚见地稿》)提出，按照省级药品监管部门组织、持有人志愿申请、分步履行的原则，确定上海、江苏、浙江、山东、湖南、广东省(市)为试点省份。
试点省份所在地省级药品监管部门组织辖区内5～10个持有人参与试点事情。每个持有人确定5～10个药品进行药品解释书适老化改革试点。
解释书应该清晰易辨
据《搜聚见地稿》，药品解释书(简化版)应该原文引用药品解释书(完全版，即目前履行的药品解释书版本)的部分项目和内容，只涉及字体、格式的调度，不对内容进行修正。药品解释书(简化版)应该清晰易辨，方便老年患者用药。电子药品解释书(完全版)内容应该准确并与监管部门批准的最新版本药品解释书内容同等。
持有人在药品最小发卖单元包装中可仅供应纸质药品解释书(简化版)，不供应纸质药品解释书(完全版)；也可以同时供应纸质药品解释书(简化版)和纸质药品解释书(完全版)。持有人应该在药品中包装或者大包装中供应一份纸质药品解释书(完全版)，方便医师、药师等专业人士利用。
解释书需印刷二维码
持有人应该在药品包装或者药品解释书(简化版)上印制二维码，通过扫描二维码可得到电子药品解释书(完全版)。
《搜聚见地稿》还提出，持有人应该加强对电子药品解释书(完全版)的掩护，确保干系数据库能够持续供应做事。鼓励持有人在官方网站上供应药品解释书(完全版)的电子版，知足不同群体用药需求。鼓励持有人供应药品解释书(完全版)和药品解释书(简化版)的语音播报、盲文做事，知足残障人士等分外群体安全用药需求。
其余，医疗机构、药品零售企业等单位应该充分考虑不同患者人群的用药特点，加强用药辅导和做事，执业药师及其他药学技能职员应该进一步加强对残障人士、老年患者等分外群体的合理、安全用药辅导，应该奉告药品解释书中的主要信息，保障用药安全和准确用药。
整合：易福红
