根据《关照》，4月24日至26日，江苏省药监局对扬州慧科开展翱翔检讨，创造该公司质量管理体系存在严重毛病，不符合《医疗东西生产质量管理规范》干系规定。江苏省药监局哀求扬州慧科立即停息生产，切实落本色量安全主体任务，充分评估产品安全风险，并采纳有效的整改方法。企业完玉成体毛病项目整改后，在江苏省医疗东西监管平台提交整改报告、提出解除风险掌握方法申请，符合哀求后方可恢复活产。
6月3日上午，致电扬州慧科理解企业整改情形。该企业事情职员表示会与江苏省药监局对接，不接管采访。
登录中国康健传媒集团舆情监测系统查询创造，扬州慧科曾多次因产品质量不符合标准规定，被药品监管部门“点名”。
2023年11月14日，国家药监局发布的《关于发布国家医疗东西监督抽检结果的通知布告》显示，标示为扬州慧科生产的自动洗胃机（生产日期/批号/出厂编号：23.3.14 230016）不符合标准规定，不合格项目为限定压力。
2022年9月19日，江苏省药监局发布的《关于部分医疗东西生产企业停息生产的公告》显示，江苏省药监局于2022年5月9日至7月15日，对存在质量抽验不合格，不良事宜、投诉举报多，未开展质量体系自查或自查零毛病，以及质量体系运行差等情形的34家医疗东西生产企业进行交叉翱翔检讨。经检讨和风险会商，扬州慧科等9家企业申请停息生产并进行整改。
2021年12月22日，国家药监局发布的《关于发布国家医疗东西监督抽检结果的通知布告（第5号）》显示，标示为扬州慧科生产的自动洗胃机（生产日期/批号/出厂编号：2021.3.16 210009）不符合标准规定，不合格项目涉及流量和冲、吸转换装置。
公开资料显示，扬州慧科成立于2003年，其法定代表人为吕慧。扬州慧科紧张从事电子产品、医疗东西和实验设备的开拓和生产，紧张生产产品包括自动洗胃机、电动吸引器、脚踏吸引器、电动吸痰机等。
来源/ 中国食品药品网
文/ 中国医药报 李易真
