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国内外45家色谱填料/层析介质及设备企业盘点

苏州金螳螂建筑装饰股份通讯 2025-01-05 0

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个中,色谱填料/层析介质是分离纯化的核心,直接决定了药物分离纯化的效率和产品质量;色谱柱是药物质量检测及实验室分离剖析最紧张的耗材。
也便是说,生物制药工业分离纯化与药品质量检测都离不开色谱填料/层析介质和干系耗材。
因此,本文统计了国内外干系的45家供应商,供大家参考。
海内企业

1、百林科BioLink

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百林科BioLink是一家为生命科学领域供应工艺办理方案的高新科技集团化企业,专注于重组蛋白药物、疫苗、抗体药物、细胞治疗、基因治疗及其它生物制品生产工程中的关键工艺设备与耗材的研发和制造,产品涵盖生物工艺上游细胞培养、一次性配储液和下贱层析、三滤、水化产品等工艺单元和工艺开拓做事。
百林科在北京、上海、广州、成都、苏州、武汉、济南、长春等地均有发卖做事点,并在苏州设立了研发运用展示中央。
此外,百林科已在德国和新加坡开设分公司,支持国际业务拓展计策。

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(图片来自网络侵删)

百林科全品类层析填料智能智造基地位于甘肃省兰州市,年总产量高达12万升。
基地分为一、二期两个独立厂区,分别位于兰州西部药谷和专精特新化工园区内。
个中二期基地按照ESG节能、高效、环境友好的可持续发展理念设计而成,目前该基地已实现85%-90%的自动化生产,能够有效避免人为成分干预可能导致的产品质量颠簸。

2、博格隆(上海)生物技能有限公司

博格隆成立于2008年,专注于生物制药下贱纯化所需技能和产品的研发,是中国较早的专门供应大规模生物分离纯化介质、层析柱产品、细胞培养用微载体和分离纯化工艺开拓外经办事的专业化公司。
公司主营业务包括细胞培养用微载体,各种分离纯化介质,预装柱,层析柱的生产和分离纯化工艺开拓外经办事。

目前公司拥有琼脂糖介质研发生产平台,葡聚糖介质研发生产平台,单分散聚苯乙烯/二乙烯苯聚合物介质研发生产平台和高流速、大孔径、贯穿孔聚苯乙烯/二乙烯苯聚合物介质研发生产平台,蛋白配基和化学配基研发生产平台。

目前单批次生产规模最大1100L,产品批间差极小,能够保质、保量、快速稳定的供应生物制药企业所需的分离纯化介质,担保生产抗体、疫苗、基因治疗、重组蛋白、多肽、血液制品、酶制剂、天然产物等企业的介质供应链安全。

3、江苏汉邦科技株式会社

汉邦科技是一家以色谱产品为核心的高新技能企业,紧张为生物制药领域下贱供应专业的分离纯化妆备、耗材与技能做事。
经由多年景长,公司形成了以小分子药物分离纯化妆备、大分子药物分离纯化妆备和实验室仪器设备为主的产品线,包括规格丰富、用场多样的各种分离纯扮装备及配套设备、配件等,以及仿照移动床色谱系统、超临界流体色谱系统等具有技能特色的色谱设备。
为国内外有名制药企业各种药品的生产过程供应高质量分离纯化色谱设备,为制药工程下贱供应分离纯化整体办理方案。

以色谱分离纯化工艺为核心的整体办理方案涵盖产品的工艺开拓、中试放大、工业级生产线履行平分歧阶段。
所供应的做事内容包括样品处理系统、色谱纯化系统(高、中、低压)、溶媒回收及整套系统自动化掌握、公用工程等方案的设计,相应生产线设备选型、供应、安装、管路施工等。

4、苏州赛分科技株式会社

赛分科技有限公司(Sepax Technologies, Inc.)于2002年在美国特拉华州成立,致力于开拓和生产用于生物大分子等药物分离纯化的液相色谱材料。
历经二十年在色谱层析领域的深耕,赛分科技已发展成为一个集研发、生产和环球发卖为一体的实业型企业,环球客户超5000家。
公司紧张产品为色谱层析介质、液相色谱柱,为环球生物制药企业供应从药品研发、临床前(Pre-IND)到临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生产以及质控全周期全流程剖析色谱和工业纯化办理方案。

为了更好地为中国客户供应产品和做事,赛分科技2009年履行中国发展计策,成立苏州赛分科技有限公司,落户、扎根于苏州工业园区。
2018年2月建成二万六千平米的总部大楼,以知足客户需求为己任,专注产品研发、技能创新和工艺开拓,深化与环球客户的计策互助。

为知足高速发展的中国生物制药下贱分离纯化需求,赛分科技于2017年在扬州高新技能家当开拓区成立赛分科技扬州有限公司,专注色谱层析介质的生产。
个中一期工程已于2021年正式投产,包括抗体、疫苗、胰岛素、重组蛋白以及小分子药物专用介质八条生产线。
二期工程2023年培植,总产能将超二十万升,从而使赛分科技进一步提升生物大分子层析介质的规模化生产能力,成为具有环球竞争力的当代化、规范化、规模化的高端制造企业。

5、中科森辉微球技能(苏州)有限公司

中科森辉于2014年4月设立,位于苏州工业园区的苏州纳米城,是一家集研发、生产、发卖于一体的知识驱动型高科技公司,致力为生命科学、生物技能等领域供应国际领先的自主产品以及“一体化”办理方案。
公司技能团队来自中国科学院,核心灵魂是我国生物质料和生化分离领域的有名专家马光辉研究员和苏志国研究员,以及十多位具有博士学位的技能骨干。

公司主营业务包括稳定、高效的高流速、高载量层析介质;高流速、超大孔类病毒专用层析介质;层析介质(粒径/孔道/配基)定制服务;生物制品分离纯化领域的整体办理方案;研发/中试/生产型膜乳扮装备;均一乳液、微球、微囊的制备工艺开拓与产品定制服务;无菌微球制剂/医美微球等产品的CDMO做事。

6、青岛科诺赛生物科技有限公司

科诺赛生物是一家专业为生物医药企业、CDMO公司、CRO公司及科研机构等供应生物分子的分离和纯化整体办理方案的做事商。
公司紧张生产层析介质和层析柱产品,是一家集研发、生产和环球发卖于一体的实业型高科技企业。
公司产品涵盖下贱层析领域各个环节,知足绝大多数生物制药、血液制品、生物制品等企业的哀求。

公司现已有运用中央(北京)、研发及中试中央(青岛)、规模化生产基地(日照)三大机构,同时会逐步扩大家当链布局。
公司技能团队在首席科学家曲剑波博士的带领下,积极布局琼脂糖和聚合物两大微球技能平台,实现了从微球工艺、表面改性到接枝偶联技能的全面创新。

公司具备规模化生产生物分离用层析介质的能力,年产能20-40万升,可大批量供应离子交流、亲和、疏水、分子筛及复合模式层析介质,单批次产能500升,下一步将实现1000升~5000升的放大转化。

7、利穗科技(苏州)有限公司

利穗成立于2009年,坐落于苏州工业园区,是国家高新技能企业。
目前已建立了家当化制造基地和运用开拓技能中央。
利穗科技是生物制药分离纯化专业技能和产品供应商,致力于从分离纯化工艺的开拓与放大、分离介质的选择与优化、分离纯扮装备的定制和分离纯化工程的设计与履行等方面,为客户供应整体办理方案;在过滤分离、层析纯化、在线配液、一次性配储液、质粒裂解、原液分装等生物制药工艺上可供应自动化、智能化、个性化的定制方案,公司产品和做事覆盖药物创造、中试放大和规模生产全体生物制药全过程。

目前,利穗在为抗体、重组蛋白、疫苗和血液制品、CGT和合成生物学等领域的1000多家企业和研发机构供应产品和做事。
公司紧张产品包括实验室级全自动分离纯化系统(层析和超滤)、中试级全自动分离纯化系统(层析、超滤、纳滤、在线配液)、生产级全自动纯化系统(层析、超滤、纳滤、在线配液)、全自动原位配液系统及层析柱装柱事情站。

8、上海多宁生物科技株式会社

多宁生物是一家中国领先的一站式生物工艺办理方案供应商,致力于供应生物制药产品从研发到商业化生产的全面办理方案,包括试剂及耗材、仪器设备和做事。
公司经营生物工艺办理方案、实验室产品及做事两大业务线,通过一站式生物工艺体系帮助互助伙伴实现高效、稳定、质量及本钱可控的药物研发及生产流程。

目前,公司可供应220多种产品、140多种做事,运用领域涵盖抗体、细胞及基因疗法、疫苗等。
在层析填料方面,产品包括用于捕获和风雅纯化单克隆抗体(单抗)、抗体片段、疫苗和其他生物大分子的介质。
值得把稳的是,多宁生物是中国首家利用超大孔层析填料专有技能得到大规模分离纯化疫苗和病毒能力的企业,实力不容小觑。

9、北京华创精科生物技能有限公司

北京华创精科生物技能有限公司成立于2017年,其前身为2012年创立的深圳市华创精科生物技能有限公司,是在创始人栗云天师长西席多年来在色谱层析方面的履历技能根本上,经由重组、增资、引入自运化掌握理论和精密制造技能核心技能团队后,重新组建的专业的层析和生物下贱分离技能的研发和生产企业。

公司作为生物制药分离、纯扮装备研发生产商,致力于针对血液制品、疫苗、单抗、成长因子、重组蛋白产品的生物制药企业的需求设计制造全套的从小试、中试莅临盆的工业层析操作系统和层析柱。
现在公司已经拥有性能优胜、性价比突出、可根据客户哀求量身定制的AutoPrep系列全自动层析系统、AutoColumn系列全自动层析柱、EasyColumn系列手动层析柱、ATFF全自动超滤系统、桌面型全自动层析系统等。
产品已被海内浩瀚企业利用,并出口到日本等发达国家。

10、北京慧德易科技有限任务公司

北京慧德易科技有限任务公司(H&E Co., Ltd)成立于2004年,总部位于北京,在苏州、上海、武汉、西安、广州、成都设立办事处,拥有独立的纯化工艺开拓平台和下属设备研发、生产子公司,得到国家高新技能企业和中关村落高新企业称号,并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。

慧德易致力于为天然产物、化学合成药物以及生物制药等干系企业及科研院校供应专业和高品质的分离树脂、纯化介质、高效液相色谱柱,以及全套的剖析液相、中高压制备液相、DAC、工业层析操作系统和层析柱、超滤设备,为客户供应从小试、中试及生产全套设备及工艺开拓和整体办理方案,是集自主研发、发卖、做事于一体的综合性公司。

公司一贯致力于生物分离纯扮装备的自动化和数字化,2007年推出海内首台QuikSep全自动层析设备。
2012年推出海内第一套AutoPrep全自动630层析柱。
2017年引入国际前辈的双柱连续流层析设备。
经由十年的产品研发和优化,慧德易已经拥有从实验室到中试、生产完全的中压层析、高压制备和超滤的完全产品线。
2018年景立谱瑞(北京)科技有限公司,定位在生物智能分离设备的设计和研发,把数字技能和生物科技完美结合,推出全新一代自主研发的QuikSep A1桌面层析设备。
2019年,慧德易在长沙黄金创业园建造了属于自己的标准化工厂,实现产品从设计莅临盆的百口当布局。

11、杭州纽龙生物科技有限公司

纽龙生物成立于2009年,是一家专注于以重组活性蛋白为根本,拓展至天然基质材料的蛋白分离填料、IVD质料、护肤品质料,四大主营业务,重点做事于生物医药(包括细胞药)制造业、IVD检测试剂制造业、护肤品制造业的国家高新技能企业。

公司重点发展重组蛋白和蛋白分离材料两大业务,以杭州萧山科技城的总部、研发中央和运营中央为一体,瓜沥重组蛋白和临江填料两个生产基地为三载体,雕琢前行,努力成为生物制药、体外诊断质料行业内的标杆。

12、湖南德米特仪器有限公司

德米特是一家临床色谱质谱创新企业。
公司历经十载,研发出创新的临床色谱与质谱系统,独占的专利技能办理了测定能力、分离能力、准确性、自动化及系统性难题。
并建立了首个临床用色谱柱与流动相的质量标准,供应完全的测定配套系统,是海内第一个拥有仪器、质控品、校准品、色谱柱生产线的企业。

目前,公司已经得到60多项专利,1项PCT专利,原创质谱基质效应掌握理论与二维色谱理论带来行业颠覆性变革,浩瀚标志性事宜由德米特完成:第一个完玉成自动二维液相色谱仪和高稳定临床质谱耦合系统研发注册;第一个实现半个世纪的流动相从“现配现用”到商品化的过渡,并得到流动相Ⅱ类IVD注册;第一个研制成功具有临床特色的色谱柱体系,补充色谱柱Ⅱ类注册的空缺;第一个临床色谱质谱校准品与质控品被国家临检中央数据库录入。

13、苏州为度生物技能有限公司

为度生物坐落于苏州生物医药家当园,是一家专注于生物技能领域内微球产品规模化生产与运用的高新技能企业。
全新落成的研发与生产中央面积逾10000平,公司通过ISO9001:2015质量认证。
为度生物致力于为客户供应高质量、高稳定性的产品,丰富的运用方案以及全面的技能做事。
紧张产品包含乳胶微球、彩色微球、磁性微球、荧光微球、流衰落球、标准微球等全系列微球产品。

14、上海东富龙海威生物科技有限公司

东富龙成立于1993年,2011年创业板上市,总部位于上海,是一家为环球制药公司供应工艺做事与耗材、核心装备及工程的整体办理方案做事商。
东富龙拥有四个核心奇迹部:生物工艺奇迹部、制剂装备奇迹部、工程奇迹部、食品工程奇迹部。
迄今有东富龙生命科技、东富龙德惠等26家境内控股子公司,13家境外控股子公司,国内外共8个根本制造基地,拥有中国、美国、德国3个环球研发中央,东富龙持续加强药物制造科学和药机科学制造的研究,致力打造“下一代的药物制造平台,为研发、中试及商业化生产的客户供应专业办理方案,助力药物快速研发及大规模商业化生产。

公司分离纯化业务子公司上海东富龙海威生物科技有限公司是专业的分离纯扮装备及工程的供应商,公司专注于下贱纯化分离核心单机的研发与制造。
为单抗、疫苗、血液制品、重组蛋白、抗生素、天然产物、有机合成、食品添加剂等领域供应工程设计、设备制造、培训做事在内的一站式做事。
产品包括数字化层析系统、层析柱、膜过滤、全自动在线配液、中空纤维、陶瓷膜等,并可根据客户哀求定制设备。
产品线完好,涵盖研发、中试、生产全系列。

15、苏州博进生物技能有限公司

博进生物由来自中国科学院的生物质料专家团队创建于2013年,致力于打破生物制药下贱领域“卡脖子”关键技能,为用户供应高品质的层析填料和分离纯化工艺技能做事。
公司累计拥有近30项授权发明专利,脱销产品已在美国FDA完成DMF备案,并通过ISO9001质量管理体系认证。

博进生物的核心产品包括亲和层析、离子交流、疏水相互浸染和复合模式等四大系列层析填料,可知足病毒载体、疫苗/VLP、单抗/双抗/Fc领悟蛋白/ADC/IgM、天然蛋白产物、血液制品、重组蛋白/胰岛素/多肽、质粒/寡聚核酸/mRNA、PEG润色分子等生物制品大规模纯化的技能需求。
公司以苏州为总部基地,在北京设有创新研究院,在湖北建有家当化基地,是集前辈技能研发、家当化生产、环球发卖为一体的国家高新技能企业。

16、武汉汇研生物科技有限公司

汇研生物成立于2013年9月,是集生物大分子层析介质研发、生产、发卖于一体的高新技能企业。
公司拥有多项专利技能,经由持续的投入和创新,公司开拓了以琼脂糖、葡聚糖、纤维素为根本的数十种多糖类凝胶微球。
通过独特的凝胶微球表面改性技能,公司能够生产凝胶、亲和、离子、疏水、多模式等五大类100多种生物大分子层析介质产品,广泛运用于疫苗、抗体、重组蛋白、基因治疗等领域。
在层析介质的根本上,公司同时还供应特色的定制化填料开拓做事和生物大分子纯化工艺开拓做事。

17、苏州百奥吉生物科技有限公司

百奥吉是一家专注于生物医药分离纯化整体办理方案做事商,公司致力于纯化填料产品研发、规模化生产、发卖及运用做事。
目前已搭建多个填料研发生产平台,包括琼脂糖、葡聚糖、GMP级蛋白配基和化学配基等,个中多糖系列分离纯化介质是公司的核心产品(包含亲和、分子筛、离子交流、疏水、复合模式等),均具有完备自主知识产权。
除了标准化目录产品,百奥吉还可为客户供应定制化分离纯化做事和产品转化方案。

18、荣捷生物工程(苏州)有限公司

荣捷生物工成立于2011年,是一家坐落于苏州工业园区的行业有名高新技能企业。
公司专注于大分子蛋白下贱纯化妆备与剖析仪器,广泛运用于单抗、疫苗、血制品、重组蛋白等生物制药研发与生产企业,产品包括i-Axi自动层析柱、iBio智能生物泵、全自动蛋白分离纯化系统(层析、膜过滤、在线配液等),以及 iCE280 Advance 等电聚焦毛细管电泳仪和FIA不溶性微粒流动成像剖析系统。
产品知足GMP和cGMP法规哀求,能够替代国外入口产品,品质和性能达到国际一流水平且已经陆续出口韩国、印度等地区,在上海、北京、广州、成都、武汉、长春等地设有常驻发卖与做事机构。

19、苏州阿卡索生物科技有限公司

苏州阿卡索生物科技有限公司(Akso Biotechnology)由来自清华大学材料系和生物医学工程系的三位创始人于2021年创办。
公司以微流控技能研发和家当运用为双核驱动力,致力于探索与拓展高通量微流控技能的创新运用处景,打破传统微流控芯片效率瓶颈,实现了高性能微球在小小芯片内的工业级量产。

自成立以来,阿卡索生物以“构建高性能微球智造芯片工厂”为目标,在微通道构造设计,流体力学模型构建,高精密加工制造和创新涂层材料等交叉领域持续研发,构建了极高的技能壁垒,在国际上首次实现千级通道芯片,推动微流控技能进入大规模集成时期。
阿卡索生物将持续加速不同类型和材质微球的运用研发,形成以“微流控片上工厂”为根本举动步伐平台,广泛覆盖生物微球和药物微球的设计、开拓、生产的全链条专有技能体系。

20、泰渡生物科技(苏州)有限公司

泰渡生物科技(苏州)有限公司是一家以蛋白纯扮装备的研发、生产、发卖为主的国家高新技能企业。
成立至今,始终专注于为生命科学与生物制药领域供应一流的产品与做事。

公司业务范围包括:1、自主知识产权产品开拓与生产,如ACHROM蛋白纯扮装备,Firin plus、Base系列;2、做事,包括二手AKTA纯扮装备:翻新/发卖/租赁,AKTA全产品现包括实验室AKTA各型号蛋白纯化仪的维修、掩护、计量校准、IQ/OQ验证,层析柱填装、生物制药产品的工艺开拓等;3、代理日本TOSOH填料等国际一线品牌产品。

21、苏州赛谱仪器有限公司

苏州赛谱仪器有限公司成立于2011年,是一家由天下有名自动化掌握专家和剖析仪器专家共同创建的集研发、生产、环球发卖及做事为一体的国家高新技能企业。
致力于开拓用于蛋白、抗体、疫苗、核酸、诊断质料等大分子生物制品领域的精密纯扮装备,为国产蛋白纯扮装备领域的龙头企业。

赛谱仪器拥有完善的研发创新体系、全面的技能研发和运用团队。
关键技能来源于自主研发,通过技能创新积累以及产品不断优化,成绩显著,至今已获授权专利41项。
公司非常看重自身管理,已通过ISO9001质量管理体系认证。
2022年4月,公司完成与纳微科技的深度互助,双方共享核心技能,提升自主创新能力,为向客户供应更多,更完善,更稳定,更实用的产品以及更优质的做事奠定了坚实根本。

22、苏州知益微球科技有限公司

苏州知益微球科技有限公司成立于2012年11月,是集均一微/纳米微球的研发、生产和发卖为一体的国家高新技能企业。
公司在苏州工业园区和无锡惠山经济开拓区设有研发中央,在桂林高新区和镇江新材料家当园设有生产基地。
目前,公司的系列产品在生物制药、基因检测、医疗诊断、食品检测、光电和半导体等诸多领域得到了广泛运用,产品已远销东南亚、欧洲和北美等环球市场。

知益科技自主研发海内创始的聚合物微球、磁性微球、二氧化硅微球、荧光微球和可生物降解微球的制备与运用技能,能规模化生产从50纳米到1000微米范围内任意大小、粒径均一的微球系列产品。
产品包括聚苯乙烯微球、PMMA 微球、二氧化硅微球、磁性微球、荧光微球、PCL微球、光扩散微球、液晶间隔物微球、扮装品用微球、造孔剂用微球标准颗粒、聚合物反相色谱填料、离子交流层析介质、亲和层析介质、疏水层析介质、糖剖析色谱填料、凝胶渗透色谱填料、硅胶正相反相色谱填料、固相萃取填料、色谱柱等500多种,产品性能已达到乃至超过了国外著名品牌的同类产品。

23、楚天科技株式会社

楚天科技株式会社成立于2000年,是中国医药装备行业的领军企业,也是天下医药装备行业的有名企业之一。
主营业务系医药装备及其整体技能办理方案,并率先推动聪慧医药工厂的研究与开拓。
公司系中国A股上市公司。
旗下拥有德国ROMACO集团、楚天华通、四川省医药设计院、楚天飞云、楚天源创、楚天微球、楚天思优特、楚天思为康、楚天华兴、楚天长兴、楚天科仪、楚天净邦、楚天派特、楚天博源、楚天智能机器人等多家全资或控股子公司。

个中,楚天源创是楚天科技与科众源创共同合伙成立的一家为环球生物制药企业供应分离纯化整体办理方案和做事的供应商,坐落于湖南宁乡楚天工业园。
作为海内较早从事大分子分离纯扮装备生产的公司之一,目前,公司产品线涵盖下贱纯化小试、中试和生产所需的全套纯化、超滤、在线配液等设备,并能供应相应工艺开拓辅导及赞助工艺开拓。

楚天微球是楚天科技控股子公司,成立于2021年,坐落于湖南省长沙市,是一家专为生物分子分离纯化行业供应层析介质产品和干系做事的集研发生产为一体的公司。
公司专注于高精度、高性能和高附加值层析介质微球的研发和生产,产品布局方案涵盖天然多糖微球、硅胶微球、聚合物微球和无机微球等,产品技能事理涵盖离子交流、疏水浸染、亲和、分子筛、反相等多种层析事理。
公司善于微球表面功能化润色、配基与基架的偶联工艺,拥有规模化生产能力。
产品层析介质的紧张用场是抗体、疫苗、血液制品、基因/细胞治疗、重组蛋白等生物大分子的分离纯化。

24、苏州纳微科技株式会社

苏州纳微科技株式会社是一家专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、发卖及运用做事,为生物医药、平板显示、剖析检测及体外诊断等领域客户供应核心微球材料及干系技能办理方案的高新技能企业。

公司于2021年6月在上交所科创板成功上市。
公司致力于培植天下领先的纳米微球精准制备和运用平台,是目前天下上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。

纳微科技拥有单分散色谱填料的精准制备技能、表面功能化技能和规模化生产能力;产品涵盖硅胶正相、反相、HILIC、手性填料,聚合物反相、离子交流、疏水层析、亲和层析(Protein A、金属螯合、苯硼酸)、固相萃取、凝胶渗透色谱及分外功能填料;还供应色谱柱、磁珠、标准颗粒、剖析检测、分离纯化实验技能培训及分离纯化整体办理方案。
纳微科技已实现大规模出口高性能色谱填料到欧、美、日、韩等国家和地区的国际有名制药和色谱企业,成为天下色谱行业的领军企业之一。

25、苏州蓝晓生物科技有限公司

苏州蓝晓生物科技有限公司位于苏州市工业园区,是蓝晓科技(股票代码:SZ 300487)全资子公司。
依托蓝晓科技20多年在分离吸附材料领域丰富的履历和技能积累,在后疫情时期及药品集采的时期背景下应运而生。

公司是专业从事生物医药下贱分离纯化介质,聚合物色谱填料、细胞培养微载体,固相合成载体(多肽及核酸)、固定化酶载体的研发、生产、发卖并供应工艺技能开拓做事及层析系统整体办理方案的行业领先高科技公司,致力于成为中国领先的生物医药分离纯化整体办理方案供应商。

26、苏州麦可旺志生物技能有限公司

苏州麦可旺志成立于2008年,位于苏州工业园区。
麦可旺志企业致力于风雅化学品、花费品、生物技能以及实验室设备的推广。
公司目前现已成为日本Nacalai Tesque株式会(cosmosil色谱产品)、日本化学物质评价研究机构(L-column色谱产品)的中国区总代理;日本昭和电工科学株式会社(shodex)、美国精麒仪器有限公司、GE生命科学中国区一级代理;并且与德国默克化学、安捷伦、岛津、国药试剂等国内外品牌保持良好的互助关系。

其余,公司创建了自己的科研团队,可为广大液相、气相色谱事情者供应技能做事,新药研发业务与海内多个企业形成了良好的技能做事关系,同时作为江苏地区江苏省中检所产品指定授权经销商,为广大实验事情者供应、储备、鉴定中检所标准品和对照品。

27、北京韦氏博慧色谱科技有限公司

北京韦氏博慧色谱科技有限公司是一家从事生物大分子纯化填料开拓及运用的高新技能企业。
其产品包括凝胶过滤色谱填料、离子交流色谱填料、疏水色谱填料、亲和色谱填料等几十个品种,其填料和柱子用户遍布全国,部分填料还出口,运用于核酸、蛋白、抗体、病毒、疫苗等纯化。

28、山东博纳生物科技集团有限公司

山东博纳生物科技集团有限公司研发中央坐落于济南市高新技能家当园,生产基地位于淄博市淄川开拓区工业园,是一家专业生产经营膜过滤分离设备、有机膜、陶瓷膜、分离纯化填料及层析分离化纯干系技能做事的高新技能企业,产品紧张运用于制药、生物技能、食品、环境、石油化工、冶金等领域。

目前,博纳公司已经成为海内膜分离实验机、膜分离过滤设备的优选供应商,制备液相填料和膜分离纯扮装备的紧张供应商,为国内外客户供应了精良的分离纯化项目整体办理方案,已在分离纯化技能开拓和运用领域达到了国际前辈水平,是一家综合性的高新技能企业。
公司的计策目标是将博纳生物打造成食品和制药领域内分离纯扮装备的专业供应商,成为中国高端制造的成功典范。

29、大石河科技

大石河科技成立于2019年,坐落于中国生命科学的硅谷——北京昌平生命科学园,领悟了国内外精良技能团队的集体聪慧,从事生物制药层析设备生产发卖,智能实验室研发,制药家当根本构造材料探索,可为广大药企和科研院所供应高效灵巧的实验室、中试及生产级层析系统、层析柱和切向流过滤系统。

公司致力于从药品分离纯化工艺的开拓与放大、分离介质的选择与优化、分离纯扮装备的定制、分离纯化工程的设计与履行等方面为客户供应整体办理方案;在层析纯化、过滤分离、在线配液等生物制药工艺上为客户供应自动化、智能化、人性化的定制方案,可为全体生物制药过程供应产品及做事。

国外企业

1、Cytiva(思拓凡)

Cytiva成立于2020年4月1日,丹纳赫集团旗下的运营公司,原GE医疗生命科学奇迹部。
GE医疗供应智能设备、数据剖析、软件运用和做事,实现从疾病诊断、治疗到监护的全方位精准医疗生态体系。
具备完全丰富的产品线,其发卖网络深植北美、欧洲及亚洲,在环球色谱填估中的市场霸占率位居第一。

GE的层析分离填料,因此葡聚糖、琼脂糖、聚丙烯酰胺葡聚糖为基材,可用于大规模分离制备,是目前被广泛利用的层析填料。
填料种类有凝胶过滤填料、离子交流填料、亲和层析填料、疏水层析填料,涵盖了从上游分子生物学到下贱生物大分子分离纯化的全部过程。
公司还拥有多样性的产品组合,个中包括ÄKTATM、BiacoreTM、AmershamTM、HyCloneTM、MabSelectTM、WhatmanTM在内的一系列有名的生命科学产品品牌,涵盖了从仪器设备、耗材、数字化到企业办理方案的全方位产品组合。

2、Merck(默克)

默克是有名的生命科学行业的供应商。
该公司成立于1668年,最初是德国达姆施塔特的一家家族药房,现已发展成为一家跨国药品和化学公司。

默克工艺办理方案是默克生命科学三大奇迹部之一,致力于为生物制药、化学制药企业供应产品开拓、商业化生产所需全系列工具,已成为预过滤、无菌过滤、除病毒过滤、超滤、层析纯化、一次性生产、培养基、生物反应器、缓冲液、药用原辅料、工程技能及验证领域的环球领导者。
默克工艺办理方案的成功源于对高质量产品、前辈监管技能的不懈追求以及致力于帮助客户实现其需求的精神。

3、Repligen(瑞普利金)

Repligen Corporation(NASDAQ:RGEN)是一家环球化的生物工艺公司,开拓和生产极具创新性的产品,可帮助环球生物制药厂商节约本钱,提高工艺效率。
Repligen公司总部位于美国马萨诸塞州的Waltham市,此外,在美国马萨诸塞州的Malborough、美国加利福尼亚州的Rancho Dominguez、瑞典的Lund以及德国的Ravensburg设有管理和生产部门。
瑞普利金(上海)生物科技有限公司是Repligen Corporation在中国大陆的全资子公司。

Repligen的产品包括蛋白类产品(包括NGL ImpactTM A的Protein A 亲和配基、细胞培养生产因子)、层析产品(OPUS® 预装柱、层析填料、ELISA 试剂盒)以及过滤产品(包括XCellTM ATF系统、TangenXTM SiuSTM 平板TFF膜包以及Spectrum KrosFloTM 中空纤维TFF组件和系统)。
在层析产品中,公司创新的OPUS® 层析柱产品线用于从实验室规模到临床规模的下贱纯化工艺,可利用用户指定的填料,并按所需的柱高,进行预装。

4、Purolite(漂莱特)

Purolite(漂莱特)是艺康子公司,是医疗保健和生命科学产品、离子交流、催化剂、吸附剂和水、非水运用专用树脂的领先制造商,100%专注于树脂填料生产和创新,其亲和填料、离子交流填料等产品被广泛用于生物制品的纯化过程中。
所有Praesto色谱填料都是基于专利喷射技能所制造,该技能能生产均一粒径的琼脂糖基球,是一种安全、快速、绿色的技能,可以担保更安全的供应链、更短的交付周期以及更高的mAb生产率,同时达到可持续生产的目标。

漂莱特集团在环球设立了5大科研中央,分别位于英国、中国、罗马尼亚、美国和俄罗斯,致力于新产品、新技能的研发和改良,为客户供应整体办理方案。
漂莱特于1995年10月进入中国,落地浙江湖州德清,成立漂莱特(中国)有限公司。

5、Tosoh(东曹)

东曹成立于1935年,是化工、半导体、制药、医疗保健、食品和许多其他行业客户的石化产品、无机化学品、风雅化学品、电子材料和医疗诊断的环球供应商。
其生命科学部成立于1970年,紧张研发液相剖析色谱仪器及耗材。

东曹是天下上专门从事色谱层析产品的供应商之一,所生产的色谱柱和填料广泛运用于蛋白、多肽、多糖、寡聚糖、DNA、低聚核苷酸、抗生素、合成高分子、天然产物和其他小分子量化合物的剖析、分离及纯化事情中,其最著名的产品是TSK-GEL色谱柱及其TOYOPEARL填料。
TSK-GEL和TOYOPEARL产品以其耐压、良好的物理化学稳定性、利用寿命长、以及分离纯化中的出色表现而有名。
自上世纪70年代上市以来,产品一贯深受广大用户的好评、相信和厚爱,在生物制药、生物技能等领域享有盛誉。
东曹在亚太地区具有较高的市占率,在环球范围内市占率约为8%。

6、BioRad(伯乐)

Bio-Rad成立于1952年,是环球五大生命科学公司之一,为细胞生物学、基因表达、蛋白质纯化、蛋白定量、药物创造和生产、食品安全和科学教诲领域供应仪器、软件、花费品、试剂和干系内容。
其产品和解决方案基于分离、纯化、鉴定、剖析以及扩增生物质料的技能。
生产各种分离纯化的层析介质,包括离子交流、羟基磷灰石和氟代磷灰石、亲和、分子量排阻、凝胶过滤、及疏水相互浸染层析。
供应多种亲和介质,包括用于领悟标签蛋白纯化的Profinity填料、用于实验室规模的纯化的Affi-Gel填料、用于工艺放大规模的Affi-Prep填料等。

7、ThermoFisher(赛默飞世尔)

赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)是由美国两大家族企业飞世尔科技公司(Fisher Scientific)和热电公司(Thermo Electron)于2006年合并而成。
通过不断的并购和领悟,赛默飞世尔已发展成为环球领先的科学做事公司,能够为客户供应一整套包括高端剖析仪器、实验室装备、软件、做事、耗材和试剂在内的实验室综合办理方案。
赛默飞世尔拥有生命科学、剖析仪器、专业诊断、实验室与做事四大业务板块,业务遍布环球约50个国家/地区、雇员超过9万人、2022年营收为449亿美元,已成为环球科学做事领导者。

在纯化方面,公司的纯化产品和解决方案组合旨在打造高纯度生物制药,提高下贱工艺的生产率和效率。
通过独特的层析填料、预添补层析柱和做事可简化纯化事情流程。

8、Sartorius(赛多利斯)

赛多利斯集团总部位于德国哥廷根,是生命科学研究和生物制药行业的领先国际互助伙伴。
该集团的实验室产品与做事部门供应创新型实验室仪器和耗材,致力于知足制药和生物制药公司以及学术研究机构旗下科研和质量掌握实验室的需求。
生物工艺办理方案部门推出了广泛的产品组合,专注于一次性办理方案,帮助客户安全高效地制造生物技能药物和疫苗。

在层析工艺方面,公司的层析工艺产品涵盖多种纯化方法和类型,可供应批次生产和强化工艺的模块化办理方案。
多种类型的层析系统、全自动以及可伸缩式层析柱与树脂及膜吸附层析相结合,可知足单克隆抗体、重组蛋白、疫苗、血液和血浆工业以及基因治疗载体等方面的纯化需求。

9、Avantor(艾万拓)

艾万拓成立于1904年,总部位于宾夕法尼亚州,是生物制药、医疗保健、教诲和政府以及前辈技能和运用材料行业客户的关键任务产品和做事的环球领先供应商。
2010年,公司被New Mountain Capital的附属公司收购后,公司于2016年和2017年先后收购了NuSil(创立于1985)和VWR(创立于1852年),在收购VWR后,2017年5月,公司以Avantor, Inc.之名重新注册成立。

艾万拓的综合产品包括材料和花费品,设备和仪器以及做事和专业采购。
个中在材料和耗材产品方面涵盖超高纯度化学品和试剂,实验室产品和用品,高度专业化的配方硅胶材料,定制辅料,定制一次性组件,工艺色谱树脂和色谱柱,剖析样品制备试剂盒以及教诲和微生物学和临床试剂盒。

10、Novasep(诺华赛)

法国诺华赛(Novasep)是一家致力于生命科学家当下贱分离纯化工艺办理方案的公司,基于其高效色谱分离技能及错流膜过滤技能等核心技能,诺华赛公司在医药、食品、生物工程、奶制品及淀粉深加工领域开拓了一系列运行本钱低,环保型的新型生产工艺,并已被环球五十多个国家的上千家公司采取。

公司主营产品包括仿照移动床Novasep SMB、Novasep蛋白纯化系统、Novasep HPLC工业级高压液相制备色谱、Novasep超临界流体色谱等。

值得把稳的是,2022年2月,赛多利斯通过子公司赛多利斯斯泰帝生物技能公司完成了对诺华赛色谱板块的收购。
收购的产品组合包括紧张适用于生物小分子(例如寡核苷酸、多肽和胰岛素)的色谱系统,以及用于生物制剂连续制造的创新系统。
自2018年以来,诺华赛和赛多利斯还致力于联合开拓面向膜基色谱技能的优化系统。

11、Waters(沃特世)

沃特世(纽约证交所代码:WAT)是居于环球前列的剖析仪器和软件供应商,作为色谱、质谱和热剖析创新技能先驱,沃特世做事生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。
沃特世公司在35个国家和地区直接运营,下设14个生产基地,拥有8,000多名员工,旗下产品销往100多个国家和地区。

12、FUJI(富士硅化学株式会社)

富士硅化学株式会社(Fuji)是一个领先的专业硅胶填料制造商,有着70多年的悠久历史。
硅产品的研发生产始终是其核心业务,也积累了丰富的履历。
无论是天然药、合成药还是基因工程药的研究生产中,富士产品都发挥着重大的浸染。
目前,是海内质料药纯化利用最广泛的高性能填料之一。

富士生产的Chromatorex系列的硅胶产品,有四个级别:SPS(超纯硅胶系列),SMB(高纯硅胶系列),MB(球形硅胶系列),GS(无定型硅胶系列)。
键合相多种多样,C18、C8、C4、Diol、NH2等。
粒径也有多种选择,从5μm到10μm、20-45μm、40-75μm等。
可根据要分离样品的化学性子和分子量等,选择最适宜的填料。

13、Agilent(安捷伦)

安捷伦(纽约证交所:A)是生命科学、诊断和运用化学市场领域的环球领导者,致力于为提升人类生活品质供应敏锐洞察和创新履历。
公司总部位于美国加利福尼亚州圣克拉拉市,为全天下100 多个国家和地区的实验室供应仪器、做事、花费品、运用与专业知识。

2024年1月,安捷伦的上海制造中央完成了新一轮的拓展升级。
据悉,上海制造中央是安捷伦环球最大的气相色谱生产基地。
同时,已经投产的液相色谱仪、光谱和质谱仪等产品线使公司在中国本土的制造能力得到大幅提高,全面知足专业剖析实验室紧张仪器的需求。
上海制造中央采取前辈的智能制造技能,包括大数据剖析、可视化检测、协同机器人、人工智能系统等创新科技,致力于为中国和环球客户供应高质量的产品。

14、Kromasil

Kromasil是诺力昂集团旗下高效化学品著名品牌,是环球领先的高性能硅胶基质填料和液相色谱柱生产商。
Kromasil®高性能多孔球形硅胶基质填料可广泛运用于胰岛素及其类似物、比伐卢定、利拉鲁肽、胸腺法新、达托霉素、EPO等蛋白、多肽及小分子药物等的分离纯化。
30年来,Kromasil的经营理念始终是为制药行业供应以硅胶为基质的、高性价比的、用于医药分离纯化的色谱填料和用于药物剖析的液相色谱柱。

15、Osaka Soda(大阪曹达)

Osaka Soda由 Daiso Co., Ltd.(日今年夜曹株式会社)更名而来,设立于1915年,紧张经营范围包括根本化工产品(烧碱、盐酸、液化氯等)、功能型化工产品(液相 色谱用硅胶、液相色谱柱等)及住宅设备和其他(装饰板素材、康健食品材料等)。

16、Nomura Chemical(野村落化学)

Nomura Chemical 野村落化学创始于1979年,节制了从硅胶到色谱全部生产过程的独特的技能和工艺,确保了Develosil品牌色谱柱的优胜品质,是天下上领先的色谱柱生产商之一。
尤其是它的C30色谱柱,具有独特的性能。

Develosil高效液相色谱柱以硅胶为基质,色谱柱种类包括反相、正相、尺寸排阻平分别模式。
Develosil C30色谱柱具有独特的性能,不仅适宜于糖、核苷等极性化合物,而且同样适用于维生素E、类胡萝卜素等脂溶性身分。
Develosil C18色谱柱紧张包括5种类型,分别为ODS-UG、ODS-HG、ODS-MG、ODS-SR和PAHS,分别适用于不同的色谱条件。
Develosil 正相色谱柱包括硅胶柱、氨基柱和HILIC柱等。

参考资料:

[1]行研报告 | 生物制药上游专题(五):色谱填料.锐翎成本.

[2]行研 | 色谱行业市场剖析.易普咨询集团.2023-02-05.

[3]工艺心法|生物制药下贱工艺:层析/色谱业务公司梳理.生物工艺百晓生.2022-07-13.

[4]Avantor,Inc.–实验室耗材供应商.乾诚Med.2022-03-16.

[5]各公司官网、官微等.

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