上海两家企业自立研发的三款立异医疗器械获批上市

今年截至目前，上海已有3款国产1类创新药、3款入口创新药、6款Ⅲ类创新医疗东西获批上市。

上海安钛克医疗科技有限公司的“球囊型冷冻溶解导管”由球囊型冷冻溶解导管、手动回缩器组成，与特定冷冻溶解仪联合利用，用于治疗成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。

该产品所用“32mm大球囊”和“8mm短头”设计，可以稳定掌握制冷剂流量，有效掌握冷冻温度，且可贴近肺静脉口，有效采集肺静脉电位，从而担保冷冻溶解效果。
相较于在中国上市的海内、国外同类产品，该技能具有创始性。
该产品上市可进一步知足我国在阵发性房颤治疗领域的临床需求。

同步获批的还有上海魅丽纬叶医疗科技有限公司的“肾动脉射频溶解仪”由主机、脚踏开关、主机连接线、中性电极连接线以及电源线组成。
“一次性利用网状肾动脉射频溶解导管”由网篮支架，溶解电极，保护鞘、手柄、接插件组成。

上述两个产品配套利用，用于赞助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者。
一次性利用网状肾动脉射频溶解导管具有螺旋式排布的六个电极，能够有效提高溶解效率，网篮状设计使溶解时血流不被阻断，在海内及国际上均属独创。
肾动脉射频溶解仪采取的温度、阻抗丈量及反馈掌握算法，使手术操作更加简便。
该产品上市有利于射频溶解技能的临床运用推广，可进一步降落临床治疗用度，使更多难治性高血压及药物不耐受的高血压患者受益。