曾因新冠抗原试剂盒爆火的九安医疗表露了抗原甲流、乙流和新冠三合一产品的最新进展。
1月3日,天津九安医疗电子株式会社(九安医疗,002432)表露的投资者关系活动记录表提到,公司甲流、乙流和新冠三合一产品已经开始美国食品药品监督管理局(FDA)认证干系流程,公司会按照哀求做好准备事情,提交干系资料,争取尽早知足FDA哀求,通过认证。
对付上述三合一抗原产品的价格和产能,九安医疗还提到,目前还没有确定终极的发卖价格,估量三合一产品零售定价会比新冠单检高一些。公司在中国、美首都有工厂,不一定是单一产地。 IVD 产品的生产周期并不长,不用担心产能,只考虑需求端。

新冠疫情期间,九安医疗凭借以新冠抗原试剂盒为主的iHealth系列产品古迹大涨,2023年以来,抗原试剂盒干系产品需求低落,九安医疗的古迹随之下滑。2023三季报显示,前三季度营收为27.45亿元,同比低落88.84%;净利为8.97亿元,同比低落94.41%。
2023年秋冬时令以来,流感、支原体肺炎等呼吸系统疾病受到关注,投资者曾多次问及干系检测产品的情形。2023年12月,九安医疗曾回答投资者称,目前公司没有支原体肺炎检测产品。对付公司试剂盒是否可以检测到最新的新冠病毒JN.1,九安医疗回应称,公司在密切关注新的变异病毒,后续需通过生物信息学比对和实际毒株测试性能实验两项验证加以确认。
对付上述三合一检测产品,九安医疗在2023年9月回答投资者提问时就曾提到,三合一产品正在研发阶段,公司将加快进度,争取早日推出新品,知足更多用户的测试需求。在最新的投资者记录表中,九安医疗提到,目前尚未有OTC(非处方药)用场的抗原甲流、乙流和新冠三合一产品得到FDA认证。申请韶光方面,FDA 的申请哀求是明确的,公司会按照哀求做好准备事情,提交干系资料,争取尽早知足FDA哀求,通过认证。
新冠抗原试剂盒之后,九安医疗一贯在强调推进“爆款产品”和“加速推动糖尿病诊疗照护‘O+O’新模式在中国、美国的推广”两大核心计策的履行。在上述记录表中,九安医疗表示,近年来,随着iHealth 额温计、试剂盒在美国脱销,已逐步形成品牌上风。未来公司会依据市场需求,将中国具有竞争力的技能和产品推向美国市场。除了三合一在研产品,持续血糖监测仪(CGMS)也是公司的募投项目之一,属于公司核心计策干系项目,现在正在加紧实现过程中,公司操持CGMS上市后推向中美市场。
CGMS是糖尿病管理的工具,可以监测连续的血糖变革。九安医疗称,由于公司操持CGMS上市后推向中美市场,以是要将专利干系事情做踏实。 CGMS办理了采集频率问题,用户不雅观测血糖变革更加便利, 未来操持将价格设置到遍及度较高的价格区间。
2023年以来,以司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物大火,这类药物目前也用于糖尿病治疗。对付“司美格鲁肽对公司互联网医疗计策的影响”,九安医疗回应称,目前糖尿病是终生疾病,无法治愈,药物治疗只是糖尿病管理的一个部分。新药发售与公司计策并不冲突,糖尿病患者在服药的同时,仍须要长期的监测、饮食、运动、药物、生理的全病程闭环管理,帮助患者行为的改变。
截至1月3日收盘,九安医疗报38.45元/股,涨1.77%,市值187.5亿元。