以不断创新,实现行业新打破;用精益求精,树立行业新标杆;做事临床患者,推动医学进步;第十四届康健中国论坛,全面梳理海内上市医疗东西,根据创新性、打破性、影响力等指标,日前,公民日报康健客户端、康健时报联合主理的第十四届康健中国论坛正式发布“十大医疗东西”榜。
个中,联影的uMR Omega 3.0T磁共振、美敦力MAZOR™ X 脊柱外科智能导航机器人、波士顿科学AXIOS 电切引流支架、西门子MAGNETOM Lumina 全息3T 磁共振、微创蜻蜓眼®DFVision®三维电子腹腔内窥镜、蔡司眼底摄影机CLARUS 500、同心医疗磁孚®VAD、威高妙手手术机器人、先健心康8301型临时起搏器、“雅客聪慧”种牙机器人上榜,国产品牌设备占半壁江山!
01

uMR Omega 3.0T 磁共振成像系统
研发机构:上海联影医疗科技株式会社
获批韶光:2021年4月28日
天下上首款75厘米超大孔径3.0T磁共振系统,提升30%磁体腔内空间,实现全身百秒内成像。uMR Omega 3.0T磁共振,以豪厘间的精进,实现行业新打破!
uMR Omega是环球唯一一款75cm孔径的3.0T磁共振,相较传统设备扩大了25%空间,为受检者供应“头等舱”般的体验,尤其让大体型患者、孕妇、幽闭恐怖患者等人群因此受益。此外,大孔径磁共振在肿瘤放疗定位、磁共振勾引穿刺等方面具备更大的潜力。
在硬件上,Omega拥有3.5MW梯度放大器,强有力的梯度引擎知足各种临床超快速序列的成像哀求,确保高质成像。在软件上,搭载了联影第二代加速平台:光梭uCS 2.0,EasyScan快捷扫描事情流平台,带来快速、精准、便捷的磁共振扫描体验。
近日,位于美国德克萨斯州的高端影像中央Memorial MRI & Diagnostic引入了天下首款75cm超大孔径3.0T磁共振uMR Omega™,相较于业界主流60cm标准孔径磁共振,uMR Omega™孔径扩大至75cm,供应前所未有的「头等舱」式宽敞扫描体验,更可容纳600斤的超重患者,亦能为肩部、肘部、髋枢纽关头等阔别人体中央部位的磁共振检讨开辟更加广泛的运用空间。
02
MAZOR™ X 脊柱外科智能导航机器人
研发机构:美敦力
获批韶光:2021年4月
18年临床履历,5.5万多例手术,办理传统脊柱手术“看不清”“打不准”“想不全”的难题
在上一届进博会上首次亮相的美敦力MAZOR X脊柱智能导航机器人,借力进博会持续放大的溢出效应与创新医疗东西加速审评审批的政策于2021年4月获批,并在去年8月正式在中国上市,产品市场化的步伐大大加快。
作为环球首个搭载美敦力前辈导航技能,实现全程可视化的脊柱手术机器人MAZOR™ X的上市带来了临床新思路,与传统脊柱手术比较,MAZOR™ X能够为临床年夜夫供应智能术前方案、术中机器臂精准定位、导航下植入工具及植入物的全程可视,从而打破传统术中视野局限、操作盲区等瓶颈,做到真正的“脑”、“手”、“眼”折衷,达到结果可预见的操作效果,有效减少术中出血和手术韶光,提升手术安全性和精准度。
03
AXIOS 电切引流支架
研发机构:波士顿科学
获批韶光:2021年6月
环球首款用于超声内镜勾引下的腔内治疗支架,办理方案连续三年荣获盖伦奖提名。AXIOS 电切引流支架,开启从诊断到治疗性超声内镜的变革!
针对传统内镜下引流治疗的难题,波士顿科学AXIOS电切引流支架(以下简称“AXIOS支架”)通过一系列首创性设计,为临床供应了一种更加大略、高效的治疗新选择。该产品已于2021年11月在华上市,是环球首款在超声内镜勾引下利用的腔内治疗支架。
波士顿科学AXIOS电切引流支架 国械注进20213130216
通过材料技能的创新,AXIOS支架成为环球首款可在超声内镜(EUS)勾引下利用的管腔贴壁金属支架(LAMS)。这一独特性能,使年夜夫可以在术中借助EUS清晰直视以往内镜无法直接打仗的解剖部位,从而确保术中穿刺、开释支架过程中定位精准,将可能涌现的术中并发症风险降到最低。也正是AXIOS支架的问世,超声内镜的临床运用从诊断时期迈进了治疗时期。
通过机器设计的创新, AXIOS支架凭借一体化的支架开释系统,让年夜夫利用一个东西即可完成手术,无需增加或改换支架,彻底告别了以往术中繁复的东西交流过程。同时,该支架推送器前真个电切陶瓷鼻锥可进入囊肿腔内,使支架快速、平稳地到达目标构造,省去了以往用囊肿切开刀穿透胃壁的步骤;定位目标部位后,年夜夫操作手柄即可精准开释支架。
因定位精准、操作大略单纯,常日年夜夫从置入至支架开释仅需5分钟,手术效率大幅提升。加上AXIOS支架对年夜夫操作哀求较低,在海内大多数内镜中央都能开展,未来随着这一前辈治疗方案的推广,将可以惠及更多患者。
04
MAGNETOM Lumina 全息3T 磁共振
研发机构:西门子医疗系统有限公司
获批韶光:2021年8月6日
环球首台全息仿天生像磁共振,首次实现磁共振的病理级成像,履行360度无去世角的病变不雅观察。西门子MAGNETOM 全息3T 磁共振,开启磁共振精准诊断新时期!
MAGNETOM Lumina 3T是西门子医疗磁共振最新技能的集大成者:
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去年8月,环球首台全息3T磁共振MAGNETOM Lumina在中国上海重磅发布,引领磁共振进入全息仿生的3D新天下。
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GO 3D全息仿天生像平台,重新定义磁共振3T成像
依托西门子医疗磁共振最新技能平台,Lumina 3T搭载了GO 3D全身临床办理方案,实现一键式加速的3D临床办理方案。有望从根本上改变磁共振常规扫描办法,从而更进一步帮助临床决策。
TATS智能梯度系统,15倍梯度稳定性提高
MAGNETOM Lumina 3T是西门子医疗基于“磁共振合营病人”这一以人为本的构想,从磁共振底层硬件开始重新创新和设计,革命性的制造了除了磁体、梯度、射频、线圈外第五大系统——生命矩阵系统(BioMatrix System)。生命矩阵系统涌现,彻底改变磁共振近30年的系统架构,首创磁共振设备的未来。
05
蜻蜓眼®DFVision®三维电子腹腔内窥镜
研发机构:上海微创医疗机器人
获批韶光:2021年6月
首批获批上市的国产三维电子腹腔镜,自主研发的双鹿图像采集,补充我国三维电子腹腔镜领域空缺。蜻蜓眼,助力腹腔镜手术迈向国际水准!
蜻蜓眼®DFVision®三维电子腹腔内窥镜(以下简称“蜻蜓眼”)利用自主研发的高分辨率成像物镜和电子镜构造方案的运用,既实现了双路图像全高清呈现,又大幅减轻镜体重量,优化了术者的操作体验,可广泛运用于普外科、妇科与泌尿科等临床科室。
06
眼底摄影机 CLARUS 500
研发机构:卡尔蔡司医疗技能(美国)有限公司
获批韶光:2021年1月23日
环球首台真彩高清超广角眼底摄影机,集聚真彩、高清、超广角三大上风,捕获清晰准确图像。CLARUS 500,为眼底病变诊断带来新打破!
蔡司CLARUS 500三大上风:
1. 超广角成像——图像品质无损。降落图像质量可能导致一些病变不可见。与传统标准视野成像比较,广角成像系统能揭示更多的病变,对周边部视网膜病变进行更全面的记录和检测。
2. 真彩清晰——知足临床不同患者的眼底影像检讨需求。色彩的准确性对付眼部疾病的诊断和记录非常主要,真彩眼底图犹如临床检讨中亲眼所见的眼底彩色外不雅观,能够捕获从黄斑部到视网膜周边部的清晰准确图像,高分辨眼底图,联合直不雅观的阅图软件,有助于临床年夜夫查看、比拟、评估、追踪随访病变的细微改变。
3. 舒适——大略、稳定直不雅观创造舒适患者体验,确保图像完全性,减少重复拍照。
07
磁孚®植入式左心室赞助系统
研发机构:苏州同心医疗科技株式会社
获批韶光:2021年11月25日
海内首个拥有完备自主知识产权的国产人工心脏,仅乒乓球大小,打破性办理了血夜相容性难题,提高患者生活质量。磁孚®VAD,中国心,中国造!
慈孚®植入式左心室赞助系统(慈孚®VAD)是中国首个得到国家药品监督管理局批准的国产全磁悬浮VAD。该产品采取了新一代的全磁悬浮技能路子,通过将磁悬浮设计和泵内流道设计有机结合,完成了多学科设计优化。
与现已被广泛利用的全磁悬浮类VAD比较,慈孚®VAD在血液相容性、植入陵犯性、防传染性等评价VAD关键性能指标方面到达了国际领先水平,同心医疗已成为行业技能发展的标杆,并取得了VAD技能打破者的国际荣誉。
08
妙手手术机器人
研发机构:山东威高手术机器人有限公司
获批韶光:2021年10月27日
海内首台具有自主知识产权的手术机器人,天下上首台完成5G远程腹腔镜手术的手术机器人。妙手机器人,在手术机器人领域树起国产大旗!
由天津大学与威高机器人互助的“妙手”机器人是一种全新型、具有自主知识产权的腔镜赞助手术机器人。其紧张硬件、软件、材料和系统设计等均为我国自主研制,目前,该机器人系统已申请了60多项发明专利,个中40多项已经授权。
与国外入口手术机器人相较,“妙手”具有小型化和集成化的特点,布局优化,构造风雅,已打破了微创手术机器多自由度丝传动解耦设计、从操作手的可重构布局事理与实现、系统异体同构掌握模型构建等三大关键技能问题,办理了机器人成套技能难题。
更难能名贵的是,它的运用冲破了国外手术机器人技能在环球的垄断局势,并大大降落了海内患者的医疗用度。
09
8301型临时起搏器
研发机构:深圳市先健心康医疗电子有限公司
获批韶光:2021年4月30日
我国首个拥有完备自主知识产权的临时心脏起搏器,独特的起搏和剖析二合一功能。先健心康8301型临时起搏器,从“功能机”带入“智能机”的重大变革!
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8301临时起搏器智能机在严重心动过缓患者的抢救,及供应临时起搏保护上有着药物无法替代的主要代价,是临床急救、治疗和保护的必须设备。8301临时起搏器智能机针对我国临床的实际需求,创造性地开拓了起搏占比功能。
起搏占比即临起起搏次数占总心搏的百分比。8301临时起搏器智能机可以记录最多过往5天起搏事宜占比,每三小时更新一次,可以使年夜夫更加精准理解患者起搏依赖程度,进而制订治疗方案。对付不再有起搏依赖的患者,精准撤机,有助于节省患者的医疗用度及科室的医疗资源,提升治疗效率;而对付起搏占比居高不下的患者,后续的永久起搏治疗供应了参考依据。
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“雅客聪慧”种牙机器人
研发机构:雅客聪慧(北京)科技有限公司
获批韶光:2021年9月
具有自主知识产权的海内创始口腔栽种牙机器人,精准、高效、微创。雅客聪慧口腔栽种手术机器人,开启聪慧种牙时期!
2020年10月,由赵铱民院士及其团队和王利峰等人共同研发、雅客聪慧研制的环球首款自主式口腔栽种机器人得到国家药监局创新医疗东西绿色审批通道;2021年9月,该款口腔栽种机器人得到国家药品监督管理局颁发的第三类医疗东西注册证和生产容许证。
王利峰博士自己在进行主动式口腔栽种机器人的调试事情
该产品由马达夹持器、栽种台车、视觉与显示器台车、手术导航软件组成;与配套附件联合利用,用于成人口腔栽种手术过程中栽种体的导航定位。
该产品为具有自主知识产权的海内创始医疗东西。核心技能包括空间映射、手术路径方案和手术路径定位,具有种牙手术视觉导航的配准方法及电子设备、栽种手机夹持装置、口腔栽种手术定位装置及手术路径方案方法的发明专利。该产品临床上风紧张为担保栽种体植入精度。