中华医学会数据显示，我国目前约有700多万名罹患矮小症，需每天进行成长激素注射治疗的4~15岁儿童。个中接管治疗的患儿却不敷3万人。有些矮小症患儿因治疗不及时，错失落治疗黄金期，终年夜后乃至铤而走险选择“断骨增高”。
但儿童“恐针”问题影响矮小症治疗效果，由于罹患矮小症儿童治疗周期一样平常在18个月旁边，总注射次数高达550次旁边。“受注射频率高、韶光长、恐怖、疼痛、断针等成分影响，接管成长激素治疗的儿童中超过60%允从性不佳，允从性差会显著降落成长激素治疗效果。”在产品发布会上，都城医科大学附属北京儿童医院内分泌代谢科主任巩纯秀先容称。
在巩纯秀看来，无针注射成长激素这种新的给药办法的涌现，既实现注射还不让孩子恐怖，能够改变更多孩子今后的人生。据理解，在国外，无针注射成长激素早已成熟运用于矮小症患儿，个中一项比较无针注射与有针注射安全性及有效性的回顾性研究显示，在担保与有针注射同等安全疗效的根本上，无针注射可以有效减轻患儿及家长的生理障碍，帮助患儿家庭重塑生活信心。
“恐针”问题影响矮小症治疗效果
在国外，有学者将成长激素称为“真正的青春之泉”，它可以抗朽迈、强化骨骼、燃脂、提高认知功能及专注度，不仅广泛用于矮小症患儿治疗，部分健美专业人士也在利用。而在我国，有近700万须要接管成长激素治疗的矮小人士，然而接管治疗人数仅约3万人，整体治疗率不敷3%，有些矮小症患儿因治疗不及时，错失落治疗黄金期，终年夜后终极铤而走险选择“断骨增高”。
医学界将“个体身高低于同种族、同性别、同年事正凡人群均匀身高的2个标准差”定义为矮小症。
海内临床研究结果显示，在全部入组不雅观察的矮小症患儿中，具有社交障碍、认知功能障碍的患儿占比高达60%，除此之外，矮小症还会在一定程度上改变患儿性情，乃至会对其成年后的择偶、就业造成严重影响。
“成长激素是治疗矮小症的紧张用药。”巩纯秀先容称。成长激素缺少症是成长激素分泌减少或缺少引起的成长发育障碍，是导致儿童身材矮小的缘故原由之一。
注射成长激素须要进行一系列严格的医学检讨，对付大部分已确诊矮小症的患儿，每每创造较晚，骨龄大于实际年事，且骨骺线已靠近闭合，无法知足临床成长激素注射指征，据资料显示，骨龄限定常日为女孩15岁，男孩17岁，对付知足注射条件的患儿来说，经济范围内越早干预越好。
但值得把稳的是，我国家长对孩子成长发育问题普遍存在认知误区，大部分家长还勾留在“谈激素色变”的阶段，有些家长乃至会将“激素”与“抗生素”混为一谈，认为激素是一种会让人上瘾，从而产生不良影响的药物。但事实是每个人身体里都会分泌成长激素，全天多次脉冲式分泌，每次分泌间隔3-4个小时，每天大约有6-8个分泌点，夜间22点-凌晨2点达到顶峰，以是小时候担保充足的就寝韶光非常主要。
与此同时，“恐针”问题成为了矮小症治疗中的一大“绊脚石”。巩纯秀先容称，受注射频率高、韶光长、恐怖、疼痛、断针等成分影响，接管成长激素治疗的儿童中超过60%允从性不佳，允从性差会显著降落成长激素治疗效果。”
“很多孩子的长期注射治疗方案取决于家长而不是年夜夫，家长的判断却常常会在感性与理性间徘徊。比如说，对付矮小症，如果每天注射，孩子可以发育更好，长得更高，可是孩子一听注射就开始哭，以是常常涌现家长本来已经赞许给孩子进行注射治疗，但一周往后又放弃的情形。”巩纯秀表示。
无针注射可提高患者允从性
成长激素在给药办法上与胰岛素类似，均采取注射治疗，但就多发于青少年的1型糖尿病而言，胰岛素的绝对缺少使得患儿不得不逐日注射4次乃至4次以上外源性胰岛素，一年365天至少须接管1460针，针头引起的天然恐怖直接导致起始胰岛素治疗延迟、胰岛素注射允从性降落，长此以往，血糖得不到有效掌握，而长年重复接管针头刺激将造成皮下脂肪增生，加速并发症的发生，增加不良结局风险。
为了提高患者允从性等，北京大学公民医院曾经联合全国十余家三甲医院开展过为期2年的大规模无针注射胰岛素临床研究。主持该研究的北京大学公民医院内分泌科主任纪立农表示，无针注射胰岛素，与胰岛素笔注射比较，胰岛素利用剂量更少，低血糖发生率与胰岛素笔注射无差异；患者疼痛感更低，注射部位不良反应如划伤、硬结发生率显著降落；患者满意度更高，可以提高患者治疗允从性。
对儿童而言，不仅是加快接管，更主要的是无针注射器可以办理其“恐针”问题。
据理解，该无针注射器在注射时垂直对准注射部位，按下按钮，高压力压送药品经由微孔进入身体，能够在0.3秒内完成注射。由于无针注射器没有针头，肃清了患者的恐针生理，也没有被针头刺伤的风险。纪立农先容称，无针注射器紧张是通过注射器内部的压力装置产生的压力，推动药管中的药液经由微孔形成药液柱，使药液瞬间穿透人体表皮到达皮下，药液在皮下呈弥散状被接管。
而对付无针注射治疗儿童矮小症来说，巩纯秀表示，截至2021年7月，中文期刊暂无揭橥无针注射器用于成长激素注射的干系研究，外文期刊揭橥了21篇无针注射器用于成长激素注射的干系研究，研究集中于无针注射器注射成长激素的疗效、疼痛、接管、患者允从性等方向。
巩纯秀指出，综合剖析21篇文献研究结果，相较于有针治疗，长期利用无针注射器注射成长激素治疗，具有生物等效性，注射的成长激素接管更快，同时，可以减少恐针，患者允从性好。
“无针注射射流的速率极快，能够担保有效透皮的压强，并在透皮后迅速衰减，因此对皮下损伤极小。同时，无针注射进入肌体的深度大约在4至6毫米，对神经末梢的刺激很小，因此一样平常不像有针注射器那样有明显的刺痛感。”巩纯秀指出。
研发该儿童专用无针注射器的快舒尔医疗技能有限公司创始人张宇新先容称，无针注射器在设计时还针对不同年事及性别的儿童皮肤特点以及不同药液的密度，建立了最佳注射剂量和最佳皮下接管深度的打算模型，使无针注射产品适宜亚洲适龄儿童利用。
在张宇新看来，这次快舒尔成长激素适应症的获批标志着国家监管部门对无针注射给药办法切实其实定，更标志着我国无针注射技能已走在世界同行业发展前列，快舒尔下一步将连续向疫苗和其他大分子药物注射领域支配操持。
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