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众所周知，CDE于2023年12月发布了关于更新《报告资料电子光盘技能哀求》等文件的关照，关照自2024年3月1日起履行。申请人现阶段应基于上述关照进行报告资料的准备，以期在3月1日往后刻盘递交注册申请资料时能够顺利被CDE受理。本期笔者将着重对电子报告资料的光盘哀求及提交卸收流程进行先容。
光盘哀求
光盘数量
（图片来自网络侵删）
光盘标记
提交预约及光盘封面打印
质料药在登记表填写并提交后，登记表界面最下方则新增“网上预约”按钮，如下图所示：注：也可通过申请人之窗中的网上预约栏目提交预约。
点击“网上预约”后，涌现如下界面以供填写相应信息：
点击“新增”涌现如下界面，补充相应信息后，点击进入光盘封面：上述填写完成的资料信息自动天生在光盘盒封面中，进一步补充完善光盘数量和容量信息后，点击保存、打印即可。
新旧版光盘盒封面示图：制剂光盘封面及档案袋封面打印：网上办事大厅→药品业务运用系统→审批与备案→选择申请事变→在办申请操作项下网上预约：注：资料信息和基本信息填写，可参照质料药。
资料邮包状态查询
申请人可通过申请人之窗中的“资料提交网上预约”中查看资料邮包的状态，分别概括为申请人状态和CDE状态两种，共包含5个不同的状态显示，详细如下图所示。个中1和2为申请人状态，3至5为CDE状态。
如果申请人通过查询物流信息创造是资料邮包已签收，但申请人之窗中“资料提交网上预约”确当前状态仍为“已提交”，申请人应尽快联系物流单位或CDE进行核实。
把稳事变
