出口通关指南
随着国产新冠疫苗的被天下卫生组织（WHO）宣告纳入环球“紧急利用清单”（EUL），新冠疫苗出口需求量明显增加。
本日
目前海内市场上新型冠状病毒疫苗紧张分三类：一类是灭活疫苗（国药北京生物、国药武汉生物、北京科兴），一类是腺病毒载体疫苗（康希诺），一类是重组亚单位疫苗（安徽智飞）。海内已在利用的新冠疫苗生产厂家中，生产灭活疫苗的厂家有三家，生产腺病毒载体疫苗的厂家有一家，生产重组亚单位疫苗的厂家有一家。
（注：世卫组织已正式宣告将中国国药、中国科兴新冠疫苗列入“紧急利用清单”。）
知识拓展
6月22日，商务部会同工业和信息化部、国家卫生康健委、国家药监局发布《关于公布可供对外出口的新型冠状病毒疫苗产品清单的公告》。个中，国药中生北京公司、北京科兴中维公司、康希诺公司、国药中生武汉生物制品研究所有限任务公司的4款疫苗被列入清单。清单将根据国家药监局审批上市情形应时动态调度。国家支持列入清单的中国疫苗生产企业以自营办法组织出口。
（二）新型冠状病毒疫苗归类
海关总署公告2020年第138号《关于新冠病毒检测试剂盒等疫情防控物资报告干系事变的公告》规定：
“新型冠状病毒（COVID-19）疫苗，已配定剂量或制成零售包装”， 归入3002.2000.11，适用于已配定剂量或制成零售包装、直接用于人体的各种新型冠状病毒（COVID-19）疫苗。
“新型冠状病毒（COVID-19）疫苗，未配定剂量或制成零售包装”，归入3002.2000.19，适用于直接用于人体的各种新型冠状病毒（COVID-19）疫苗原液。
按照上述归类确定的税号，目前新冠疫苗的出口税率、监管条件代码及考验检疫种别如下：
1
出口税率：0
2
出口退税率：13%
3
监管证件代码：B
4
考验检疫种别：W
（B表示须要办理“电子底账”，W表示进行“出境卫生检疫”）
二、正式报告
（一）报告前的准备
新型冠状病毒疫苗属于海关监管的分外物品，出口前必须按规定办理分外物品卫生检疫审批，并取得《入/出境分外物品卫生检疫审批单》。
1.出境卫生检疫如何办理？
出境分外物品的货主或者其代理人应该在分外物品交运前向其所在地直属海关申请分外物品审批。申请人通过“互联网+海关”中的海关出入境分外物品卫生检疫监管系统向所在地直属海关提出申请。
直属海关应该自受理申请之日起20个事情日内作出是否容许的决定。20个事情日内不能作出决定的，可以延长10个事情日。
2.出口电子底账如何办理？
根据海关总署公告2018年第89号《关于优化出口货色考验检疫监管的公告》规定，履行出口考验检疫的货色，企业应在报关前向产地/组货地海关申请，海关履行考验检疫监管后建立电子底账，向企业反馈电子底账数据号。
（二）报告过程
登录中国国际贸易“单一窗口”平台进入“货色报告→出口整合报告→出口报关单整合报告”模块。
除填写常规栏目外，单一窗口系统对新型冠状病毒疫苗报告模块进行如下更新，当报告的报关单商品编号是“3002200011”或“3002200019”时，系统给出提示信息：“请在备注栏填写卫生检疫审批单号”。
👆图片可旁边滑动，单击图片可看大图👆
把稳：根据海关总署业务部门哀求，出口报关单报告时，针对商品编号为3002200011或3002200019的新冠疫苗商品，生产批次字段不可为空。
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三、欧盟的
欧盟对疫苗的安全性实施全生命周期监测。
上市前
每一批疫苗在上市前，需经欧盟药品质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines, EDQM）折衷欧盟各成员国的官方实验室（Official Medicines Control
Laboratories，OMCLs）成立的批签发协作组（Official Control Authority Batch Release Network, OCABRNetwork）评估其安全性与有效性等指标，符合规定后才许可进入市场。
上市后
欧盟对疫苗的上市后监测，紧张依据欧盟议会和欧盟理事会关于人用药品的欧盟法典（指令2001/83/EC和法规726/2004/EC）进行。2010年，欧盟对上述法规和指令进行了修订（指令2010/84/EU和法规EUNo.1235/2010），提出对部分疫苗等生物制品进行重点监测，并于2012年生效。鉴于疫苗的分外性，欧盟在《药物鉴戒实践指南》（GVP）中增加了对疫苗进行药物鉴戒的分外哀求。
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供稿单位：广州海关
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