惩罚决定书显示,柯顿(天津)电子医疗东西有限公司在未经容许的生产园地生产第二类医疗东西“智能臂式电子血压计”53台,发卖单价为64.437元/台(含税)。涉案产品未***,货值金额为3415.16元。
天津市药监局表示,依据《医疗东西生产监督管理办法》、《医疗东西监督管理条例》的规定,责令该企业立即改正在未经容许的生产园地生产第二类医疗东西的行为,罚款7.5万元,并没收柯顿(天津)电子医疗东西有限公司在未经容许的生产园地生产的第二类医疗东西智能臂式电子血压计53台、用于违法生产的原材料电子血压计气路总程装下壳39台、电子血压计信用做事卡110张、电子血压计解释书123份、电子血压计外包装盒(喷生产批号/生产日期)54个、血压计下盖474个、小气泵1296个、气泵阀门1296个、大气泵1箱、大阀门2箱、血压计外包装盒152个、血压计解释书152张、血压计底壳300个、血压计袖带300个。
资料显示,柯顿(天津)电子医疗东西有限公司是九安医疗(002432.SZ)控股子公司,该公司自2014年开始亏损,截至2019年上半年,累计亏损9924.63万元。

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