人们常说:出门有三宝,手机、钥匙、钱包要带好。如今,大家的出门必备用品又多了一样:口罩。在疫情分外期间,大家出门时都哀求佩戴口罩,口罩已成为了每个人的日常用品。那么,你买的口罩是否合格呢?它们在上市发卖前要经历哪些质量把关?3月2日上午,南方+、南方日报直播团队走进广东省医疗东西质量监督研究所(简称“广东医疗东西所”)的实验室,教你辨别口罩利害。
广东医疗东西所是广东省市场监督管理局属下广东省药品监督管理局直属参照公务员管理奇迹单位,是国家药品监督管理局在华南地区设立的唯一国家级医疗东西质量考验机构,也是华南地区最大的食品药品扮装品包装材料考验机构,承担国外入口和海内生产的医疗东西容许考验、监督考验和委托考验。同时,还是全国医疗东西体外循环、消毒、齿科设备标准化委员会秘书处的所在单位,卖力全国三大类医疗东西国家标准的制修订以及国际标准转化等事情。
疫情期间,广东医疗东西所承担着哪些主要职责呢?据广东医疗东西所所长李伟松先容,各级监管部门会从市场上抽取防疫用品,包括口罩、防护服、红外电子体温计和病毒试剂盒等,交予该所进行考验,以保障公民用械安全;随着复工复产有序推进,大家对防疫用品的需求有所增加,不少企业紧急转产口罩、防护服等,该所也会对新生产出来的产品进行考验把关。

据悉,广东医疗东西所从1月28日启动应急考验以来,共完成口罩、防护服等医疗东西产品考验共计833批次(含6400多个考验项目)。个中,口罩防护类等考验任务560多批次,考验任务量较往年提升了十几倍。
医用口罩分三类
“医用口罩一样平常分为三类:一次性利用医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩。他们分别适用于不同场景,也有不同的检测标准。”该所医用材料考验室主任黄敏菊见告,口罩一样平常由熔喷布、无纺布、口罩带、鼻夹组成,合格的口罩该当有三层——外层和内层均采取无纺布、中层采取熔喷布。个中,“熔喷布”俗称口罩的“心脏”,是口罩的核心材料,紧张起到阻隔颗粒和细菌的浸染。
与一次性利用医用口罩比较,医用外科口罩的外层还需具备阻燃和防止血液渗透的性能,由于这类口罩一样平常在有创操作过程中或大略手术中利用,过程中可能会利用易燃液体或气体,也可能会有血液喷出的情形,因此佩戴口罩可以更好地保护医护职员。
医用防护口罩可以说是口罩界的“战斗机”,也是这次疫情中最为紧缺的口罩种类。这类口罩的考验中,要尤其关注它的过滤效率以及密合性。我们常常听到的“N95”便是过滤效率的一种标准,意味着口罩的细菌过滤效率应不小于95%;密合性指的是口罩是否贴合脸部,是否有空隙存在造成细菌、颗粒的漏入。
消费者如何选择合格的口罩?
消费者选购口罩的时候,首先应看包装。包装上应清楚写明口罩的属性(即属于上述三类中的哪一种)。同时要看包装上是否有标明生产容许证编号以及注册证编号/产品技能哀求编号,这些编号中都会带有一个“械”字。
其余,也可以确认一下在包装上是否有YY0469-2011的字样,符合YY0469-2011《医用外科口罩》标准的,才是正规的医用外科口罩。还可以在国家药品监督管理局官方网站的“医疗东西”页面中,输入要查询的企业名称,获取相应企业的生产信息和批准文号。
其次,要仔细不雅观察口罩的外不雅观,辨别口罩是否清洁、厚度是否足够、口罩带的焊接点是否严密等。缺了鼻夹、少了熔喷布,是不合格口罩最随意马虎辨认的特点。消费者可以用手感想熏染一下是否有鼻夹的存在,也可以把口罩剪开一探究竟,数数是否有三层,尤其要把稳中层是否格外厚实。黄敏菊向展示了一些不合格的口罩,有的口罩虽然有三层,但实在中层也是薄薄的无纺布,意图“混水摸鱼”。
针对消费者关注的3M口罩,如何辨别?尤其是一“罩”难求的情形下,很多消费者购买到的3M口罩已经没有完全的外包装了,很难通过包装盒来查询口罩的真伪,这时候须要仔细辨别。此前,北京市消费者协会就给出几个小诀窍:闻味道,看标识,看印刷!
首先,闻味道,3M口罩没有任何异味,只有活性炭口罩有淡淡的活性炭的喷鼻香味,橡胶带都没有味道。
其次,看标识,3M标识差异较大,正品3M口罩字体比较靠近,而赝品的标示看起来比较疏松,用手来回擦拭很随意马虎蹭掉。
末了,看印刷,3M口罩都是由激光打印的,打印痕迹呈45度斜角,而赝品是油墨印刷,每每有油墨不屈均的痕迹,墨点为圆形。
大家如果日常购买利用时碰着了不合格的口罩,可以拨打12315热线进行投诉。
口罩考验有哪些步骤?
黄敏菊向先容道,实验室的事情职员首先会对口罩的外不雅观、尺寸进行检讨,个中包含了口罩带测试。按哀求,每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10牛。事情职员会把口罩两侧的带子剪断成4条单独的绳子。每条绳子都须要依次绑在一个重10牛的砝码上,以绳子吊着砝码,若绳子能坚持5秒钟不断裂即为过关。
密合性是口罩性能测试中的主要环节。须要10位受试者,男女各半,佩戴好口罩分别进入一个充满氯化钠气溶胶的密闭区域内进行测试。在里面,受试者要依次完成6个规定动作,每个动作做1分钟:正常呼吸、深呼吸、旁边转头、高下活动头部、说话、正常呼吸。“旁边转头、高下活动头部比较随意马虎造成口罩移位,若我们通过连接口罩与颗粒技能器的细管,检测到氯化钠气溶胶,就证明它进入了口罩内,这个口罩的密合性不敷。”黄敏菊说。
细菌及颗粒过滤效率检测是通过滤材机完成,把口罩放在滤材机指定位置,让氯化钠气溶胶穿过口罩,检测其可以阻挡多少氯化钠气溶胶。“氯化钠气溶胶产生的颗粒是0.1微米,而细菌病毒一样平常是1微米。理论上口罩阻隔得了氯化钠气溶胶颗粒,也能阻隔细菌病毒。”
“如果口罩的隔血性不好,随意马虎对医护职员造成传染,因此测试口罩阻隔血液的性能是非常有必要的环节。”事情职员利用合成血液穿透测试仪,将2毫升的合成血液喷射在口罩外层,然后取下口罩,不雅观察其内层是否有血液渗透。黄敏菊说,口罩中层的熔喷布在个中起到关键阻隔浸染,因此短缺熔喷布的不合格口罩,均不能通过此项测试。
“如果口罩上有过多的水分残留,会影响过滤效果。”在实验室内,事情职员从防护服胸口位置剪下一块布料,放入一个圆盘中加以固定,以250毫升的水点漏在防护服上,滴漏完毕后小扣圆盘抖掉水分,再不雅观察仍旧残留的水分勾留面积,若小于整块布料的1/2才视为合格。
末了,佩戴的舒适性也是口罩“通关”的标准之一。事情职员会把口罩的中部位置,即我们佩戴时鼻子所打仗的部位,放置在气体流量测试装置中,压力差小于49Pa,机器才会给出“样品合格”的结论。
ECMO的检测要做什么?
这次在新冠肺炎中,抢救危重病人时会用到的大名鼎鼎机器ECMO(Extracorporeal Membrane Oxygenation,即体外膜肺氧合),可以在广东医疗东西所体外循环重点实验室进行检测。ECMO俗称“叶克膜”、“人工肺”,是一种医疗急救技能设备,紧张用于对重症心肺功能衰竭患者供应持续的体外呼吸与循环,以坚持重症患者的生命,争取抢救韶光。
该实验室的主任先容,ECMO的检测内容之一是管路的机器强度,“在体外治疗时,血液会对管路带来较大的压力,我们须要考虑机器强度能否支持机器运转10小时、24小时乃至更永劫光。”
另一方面,检测要兼顾治疗效果与安全性,“要仿照临床治疗模式,检测其能否在规定韶光内达到规定的血氧饱和度,同时也要考虑到不能过分毁坏血细胞,否则产品设计便是有缺陷的。”
【笔墨】曾美玲 王佳欣 唐子湉
【摄像】郑一见
【剪辑】万稳龙
【作者】 曾美玲;郑一见;王佳欣;万稳龙;唐子湉
【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端