医疗东西美容产品,跟普通电子产品在测试认证中有一个很大的差异是产品的打仗性测试,所有打仗人体的医疗东西美容产品均会碰着此测试。
当然了,跟人体常常打仗的其他电子产品也可以做此类测试,如键盘、鼠标等。
此类测试一样平常跟产品材料有很大的关系,不同材质的材料在打仗人体中会产生不同的情形,有些会对人体产生致敏,有些会对人体产生毒性,如何衡量呢?

我们看下深光标准技能目前帮忙生发仪客户,完成一个医疗东西产品中所涉及到的测试,人体材料打仗测试中的个中一项测试:
‘体外细胞毒性试验’
试验标准是GB/T 16886.5-2017
《医疗东西生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》
英文名称叫:Biological evaluation of medical devices—Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
测试办法是利用样品的浸提液打仗培养中的细胞,一定韶光后,打算细胞活力的百分比,并评估样品浸提液细胞毒性浸染的潜在性。
浸提液细胞毒性形态学定性分级
如果测试结果为100%的细胞存活率则显示样品浸提液无潜在的细胞毒性。
把稳:全体测试须要在无菌的情形下操作!
样品及对照样品制备信息
试验一样平常有3类:浸提液试验、直接打仗试验,间接打仗试验。
本测试的关键在于材料的选择,欢迎咨询深光标准技能分享履历,以备客户如何快速的选择材料来顺利的通过该测试。
本测试一样平常与其他测试项目一起,如安全测试、EMC测试、环境测试,性能测试,合为医疗东西美容器材所须要经由测试的项目,欢迎咨询深光标准技能干系的医疗东西,美容器材等测试认证,我们已经帮忙为多家上市公司完成过干系的测试认证,履历丰富,欢迎咨询。