宜昌人福药业冻干粉针剂分娩线经由进程英国GMP认证

近日，宜昌人福收到英国药品与康健产品管理局（以下简称MHRA）颁发的GMP证书，批准公司冻干粉针剂生产线通过英国GMP符合性检讨。
本次系公司首次接管MHRA检讨，通过认证标志着公司无菌制剂生产线已达到国际一流水平。

宜昌人福药业坚持以“创新+国际化”计策为引领，秉承“质量是企业生命”的理念全力推进质量管理体系对标升级。
2018年，公司质量管理体系全面启动国际化升级，迄今为止已先后通过哥伦比亚无菌GMP认证、口服制剂欧盟GMP认证、马来西亚PIC/S无菌GMP认证、EDQM质料药GMP检讨等多次国际认证检讨。

公司质量管理团队历时一年，共起草修订近500份干系考验文件，按新的无菌附录GMP哀求形成了各个别系完善的风险评估报告。
审评期间，团队的专业素养和敬业态度得到MHRA检讨官的高度认可，以无一例严重毛病和紧张毛病顺利通过检讨。

本次无菌制剂通过英国GMP认证，标志着公司所有剂型全部通过国际认证，未来，公司将以更高的质量标准为客户供应更优质的产品。